medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Иммунология »» Иммуномодуляторы »» Глутоксим (Фарма Вам)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГЛУТОКСИМ®
(GLUTOXIM®)

Регистрационный номер Р№ 002010/01-2003

Торговое название препарата: Глутоксим®.

Международное непатентованное название: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль.

Химическое название: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав: 1 мл раствора содержит: 5 мг, 10 мг или 30 мг действующего вещества. Активное вещество: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль. Вспомогательные вещества: ацетат натрия, уксусная кислота , вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.

Код АТХ [L03АХ]

Фармакологическое действие

Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Глутоксим® оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных и растворимых рецепторов, что приводит к восстановлению их функционально активной конформации, чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий и цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные (регуляция метаболических процессов) и трансформированные (индукция программированной клеточной гибели) клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Глутоксим® относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном – в течение 7 - 10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим® метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Глутоксим® применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

  • для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.);

  • как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах (В и С) с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства;

  • для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

  • для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.

  • Глутоксим®, 1% и 3% раствор для инъекций, применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии.

  • Глутоксим®, 1% раствор для инъекций, применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной непереносимости, при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Глутоксим® вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Применяют ежедневно по 5 - 40 мг (на 1 курс – 50 - 300 мг) в зависимости от характера заболевания.
В составе комплексной терапии туберкулеза применяют ежедневно в суточной дозе 60 мг (30 мг 2 раза в день) в течение 2 месяцев. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу Глутоксим® назначается внутримышечно 1-2 раза в день утром и вечером 3 раза в неделю в суточной дозе 10-20 мг.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим® применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг.
Глутоксим® может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Побочное действие

У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,10°С - 37,50°С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости подобной болезненности вводят препарат Глутоксим® вместе с 1 - 2 мл 0,5% раствора новокаина.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственного взаимодействия между Глутоксимом® и другими препаратами не наблюдалось.

Особые указания

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 0,5%, 1% и 3% (ампулы) по 1 или 2 мл. Контурная ячейковая упаковка по 5 или 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. С ножом ампульным или скарификатором (если ампулы с кольцом или точкой надлома, скарификаторы и ножи ампульные не вкладываются).

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
ЗАО «ФАРМА ВАМ»
103084, Россия, Москва,
ул. Мясницкая, д.47.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2007
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Иммунология »» Иммуномодуляторы »» Глутоксим (Фарма Вам)