|
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
(информация для потребителей)AРТРА® Хондроитин
(АРТРА® Сhondroitin)Регистрационный номер: № ЛС-001701 от 23.06.2006
Торговое название препарата: АРТРА ® Хондроитин
Международное непатентованное название: хондроитина сульфат
Химическое название: 4 - хондроитин сульфат
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
В 1 капсуле содержится:
* - источник получения: крупный рогатый скот
Хондроитина сульфат натрия * 250 мг 500 мг 750 мг Вспомогательные вещества: рисовая мука, кремния диоксид, магния стеарат.
Оболочка: желатин, титана диоксид.Описание: непрозрачные, от белого до почти белого цвета, твердые желатиновые капсулы. Допускается наличие специфического запаха. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ: [М01АХ25].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов, облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность суставов, принимает участие в формировании костной ткани, связок, поддержании упругости и эластичности сосудистой стенки. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.Фармакокинетика
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов, остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Капсулы по 250 мг: внутрь, взрослым по 2 капсулы 2 раза в день.
Капсулы по 500 мг: внутрь, взрослым по 1 капсуле 2 раза в день.
Капсулы по 750 мг: внутрь, взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев.
Период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска: 60 капсул по 750 мг; 500 мг; 250 мг во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
15 капсул в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка “in bulk”: по 1000, 5000, 10000, 20000 или 25000 капсул в полиэтиленовом пакете с последующим вложением в барабан из прессованного картона с картонной крышкой и с картонным или металлическим дном.
Упаковка “in bulk”: 15 капсул в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. по 70, 100 или 200 блистеров помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре от 10 до 30°С, в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Производитель: Юнифарм, Инк, США
Представительство в России:
109028, г. Москва, Хохловский пер., д.13, к.1
Тел. 917-27-34; 925-06-80.
|
Дата документа: 2007 |