medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антимикробные препараты »» Хинолоны и фторхинолоны »» Ломфлокс (IPCA Laboratories)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Одобрено
Фармакологическим комитетом
Минздрава России
“24” мая 2001 г
Протокол № 7

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ЛОМФЛОКС
(LOMFLOX)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ломфлокс

Международное непатентованное название: Ломефлоксацин

Химическое название:
1-этил-6,8-дифтор-1,4--дигидро-7-(3-метил-1-пиперазинил)-4-оксо-3-хинолинкарбоновая кислота (в виде гидрохлорида)

лекарственная форма:
таблетки по 400 мг, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
каждая таблетка содержит 400 мг ломефлоксацина и вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, кроссповидон, пропиленгликоль, тальк очищенный, натриевая соль глюколата крахмала, коллоидный диоксид кремния, натрий лаурил сульфат, стеарат магния, гидроксипропил-метилцеллюлоза и диоксид титана.

Описание:
Белые или почти белые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и надписью «LOMFLOX 400» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорга­низмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii, Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и para-influenzae, Klebsiella pneumoniae, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, stuartii и vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophlla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию Ломефлоксацина.

Фармакокинетика
После приема внутрь Ломефлоксацин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax достигается через 1,5-2 ч и составляет 3-5,2 мг/л. При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрация Ломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, по крайней мере, в течение 12 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. T1/2 Ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 Ломефлоксацина существенно увеличивается.

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ломефлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита и пневмонии);
  • средний отит;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;
  • острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанные инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
  • инфекционные энтероколиты и холециститы;
  • туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохая переносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы).

    Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.

    Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам;
  • церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам;
  • беременность, лактация;
  • детский возраст до 15 лет.

    Способ применения и дозы:
     Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз в сутки. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг в сутки. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

    Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже:

    Нарушение

    Доза/схема

    Длительность

    лечения

    Неосложненная инфекция мочевых путей

    400 мг один раз в день

    3 дня

    Осложненная инфекция мочевых путей

    400 мг один раз в день

    10-14 дней

    Инфекции кожи и кожных структур

    400 мг один раз в день

    10-14 дней

    Обострение хронического бронхита

    400 мг один раз в день

    7-10 дней

    Профилактика инфекции мочевых путей
    после трансретральной операции

    400 мг

    Разовая доза
    за 2-6 часов перед операцией

    Профилактика при трансректальной
    биопсии предстательной железы

    400 мг

    Разовая доза
    за 2-6 часов перед биопсией

    Острая неосложненая гонорея

    400 мг

    1-3 дня

    Хроническая осложненная гонорея

    400 мг

    7-14 дней

    Острый хламидиоз

    400 мг

    14 дней

    Рицидивирующий хламидиоз,
    включая смешанную бактериально-хлпмидийную инфекцию

    400 мг

    14-21 дней

    Туберкулез в составе комплексной терапии

    400 мг

    28 дней

    Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе

    400 мг

    2-3 недели

    При лечении больных туберкулеом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рифампицином, так как эти препараты являются конкурентными анторонистами на микробном уровне.

    Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером.

    Побочные эффекты
    Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анфилактическую реакцию и отек Квинке.
    Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.
    Дыхательная система: отек гортани, отек легких.
    Желудочно-кишечный тракт: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.
    Печень: гепатит
    Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи
    Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тенденит, разрыв связок.
    Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль;
    психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.
    Кожа: экстрафолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Обмен веществ: гипогликемия
    Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид - почечную экскрецию. Является взаимным антагонистом рифампицина.

    Передозировка:
    В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось.

    Особые указания
    Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования, если функции почек не нарушены. В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей. Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема Ломефлоксацина.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Форма выпуска
    Блистеры по 5 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:
    хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

    Условия отпуска из аптек:
    по рецепту врача.

    Срок годности:
    таблетки - 3 года

    Адрес производителя:
    Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2003
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антимикробные препараты »» Хинолоны и фторхинолоны »» Ломфлокс (IPCA Laboratories)