medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Кардиология »» Ингибиторы АПФ »» Лизорил (IPCA Laboratories)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

УТВЕРЖДАЮ
 Руководитель Департамента Государственного
 контроля качества лекарственных средств и
 медицинской техники

ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом
Минздрава России

27 июля 2002 г. пр №2п
 19,03,2003 В.Е. Акимочкин

Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Лизорил
(Lisoril)

Регистрационный номер: П№014842/01-2003

Торговое название препарата: Лизорил(Lisoril)

Международное непатентованное название: Лизиноприл

Лекарственная форма:  
таблетки по 2,5 мг, 5мг, 10 мг, 20 мг.

Состав:
Лизорил 2,5 мг: Лизиноприл 2,5 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннит, двукальциевый дигидрат фосфата, стеарат магния.

Лизорил 5 мг: Лизиноприл 5 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннит, двукальциевый дигидрат фосфата, стеарат магния, красный оксид железа.
Лизорил 10 мг: Лизиноприл 10 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннит, двукальциевый дигидрат фосфата, стеарат магния, красный оксид железа.

Лизорил 20 мг: Лизиноприл 20 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннит, двукальциевый дигидрат фосфата, стеарат магния, красный оксид железа.

Описание:
Лизорил 2,5 мг таблетки:
Белые или почти белые, круглые, выпуклые с двух сторон таблетки, с гравировкой «2,5» на одной стороне и «BL» на другой.

Лизорил 5 мг таблетки:
От светло розового до розового круглые, выпуклые с двух сторон таблетки с гравировкой «5» и разделительной риской на одной стороне и «BL» на другой..

Лизорил 10 мг таблетки:
От свет розового до розового круглые, выпуклые с двух сторон таблетки с гравировкой «10» на одной стороне и «BL» на другой..

Лизорил 20 мг таблетки:
От светло розового до розового круглые, выпуклые с двух сторон таблетки с гравировкой «20» на одной стороне и «BL» на другой.

Фармакологическое действие:
Фармакотерапевтическая группа:
Ингибиторы ангиотензин превращающего фермента Код АТС [C09AA03].

Фармакодинамика:
Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II, уменьшая его сосудосуживающее действие  и стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. В результате действия препарата снижается периферическое сосудистое сопротивление, уменьшается постнагрузка, снижается артериальное давление. Уменьшается также преднагрузка, снижается давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика:
Всасывается от 25 до 50% принятой дозы Лизорила.. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6 часов. Лизорил не метаболизируется печенью и выводится мочой без изменений. Период полувыведения  составляет 12,6 часа. При приеме 1 раз в день стабильная концентрация достигается через 3 дня. Выделение Лизорила почками заметно уменьшается только в том случае, когда гломерулярная функция почек составляет менее 30 мл/мин. Начало снижения АД отмечается через 1 час после приема препарата внутрь, а максимальное – через 6 часов. Продолжительность снижения АД – до 24 часов (10 мг.).

Показания к применению:
Лизорил применяется при:

  • артериальной гипертензии (АГ) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • хронической сердечной недостаточности (СН) (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и /или диуретики);

    Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ,
  • выраженные нарушения функции почек,
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией,
  • состояние после трансплантации почки,
  • азотемия,
  • гиперкалиемия,
  • первичный гиперальдостеронизм,
  • стеноз устья аорты и аналогичные препятствия  току крови,
  • отек Квинке,
  • беременность,
  • период лактации,
  • детский возраст до 18 лет

    Особые указания:
    Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема Лизорила.

    У больных, принимавших Лизорил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием Лизорила. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема Лизорила наблюдается резкое снижение артериального давления. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2,5 мг Лизорила.

    Способ применения и дозы
    Артериальная гипертензия
    Начальная доза Лизорила – 5 мг один раз в день. Доза изменяется в соответствии с изменением АД. Обычная доза – 10 мг в день при однократном приеме. Если адекватной реакции нет, дозу можно увеличить до 20 - 40 мг в день. Больным  с поражением почек (скорость гломерулярной фильтрации (СГФ) менее 30 мл/мин.) или со стенозом почечной артерии дозу следует уменьшить.

    СГФ                            начальная доза/день

    10-30 мл/мин.            2.5 мг.
    менее 10 мл/мин.       1.25 мг.

    Однако под контролем АД дозу можно увеличить до 40 мг/день.

    Хроническая сердечная недостаточность:
    Рекомендуется начальная доза 2,5 мг. в день. Такая доза оказывается эффективной для некоторых пациентов, но чаще достигается  дозами 5-20 мг. в день.

    Побочное действие
    При правильном подборе доз Лизорил обычно хорошо переносится. Могут возникать головная боль, головокружение, чувство утомляемости, сонливость, изменение вкуса, тошнота, сухой кашель. Реже – ортостатическая гипотензия, кожная сыть аллергического генеза, тахикардия, боли в животе, боли в груди, диарея, сухость во рту. В отдельных случаях – отек Квинке, лабильность настроения, спутанность сознания, нарушения функции почек, гиперкалиемия, гиперурикемия, импотенция, лейкопения, повышение активности «печеночных» трансамианз, повышение концентрации билирубина в крови, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, нейропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Не отмечено взаимодействия Лизиноприла с глибенкламидом, нифедипином, пропраналолом, гидрохлортиазидом, дигоксином. Возможно снижение  гипотензивного эффекта Лизиноприла при одновременном приеме с нестеройдными противовоспалительными препаратами, эстрогенами, симпатомиметиками Гидрохлортиазид может потенцировать антигипертензивный эффект Лизоноприла. Комбинированное применение с бета-адрено блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и диуретиками повышает гипотензивный эффект Лизиноприла. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно  развитие гиперкалиемии. Лизноприла уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками типа тиазида. При совместном назначении с препаратами лития Лизиноприл может замедлять выведение лития из организма. Антациды и колестирамин снижают всавывание Лизиноприла в ЖКТ.

    Форма выпуска:   
    Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг по 10 или 14 таблеток в стрипы или блистеры.

    Условия хранения:
    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 250С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности  3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

    Производитель:
    «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2003
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Кардиология »» Ингибиторы АПФ »» Лизорил (IPCA Laboratories)