Утверждаю
Руководитель Департамента
Государственного контроля  лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России

АКИМОЧКИН В.Е.

Одобрено
Фармакологическим комитетом
Минздрава России

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛОЦЕРИЛ
LOCERYL®

Регистрационное удостоверение №

Лекарственная форма : раствор для наружного применения

СОСТАВ:  100 мл растворасодержат:

Активное вещество: аморолфина гидрохлорид   - 64 мг, что соответствует аморолфину основанию 50 мг,

Вспомогательные вещества: ( метакриловой кислоты сополимер,  глицерола триацетат, этил ацетат, бутил ацетат, этанол безводный).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Противогрибковое средство.
 Код АТХ (D01АЕ16)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.  
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Trichophyton, Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Mycrosporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidoides, Histoplasma, Sporothrix.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе ( практически полностью в течение первых  24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения  (менее 0,5 нг/ мл).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • лечение поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластины);
  • профилактика грибковых поражений ногтей.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Повышенная чувствительность к препарату

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Наружно. Наносят на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

    1. До применения препарата удаляют по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
    2. Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

    Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

    1. Обмакнуть лопаточку в раствор. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки раствора  о горлышко флакона.
    2. Раствор наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

    Вышеописанную процедуру повторяют для каждого поражённого ногтя.

    1. Протереть горлышко флакона тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь и плотно закрыть флакон сразу же после использования.
    2. Дать раствору высохнуть примерно в течение 3-х минут.
    3. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

    Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

    Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках  и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    Возможно жжение в области ногтей.

    ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
    Клинические данные по применению Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
    Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Не выявлено.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
  • лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором;
  • во время лечения  следует избегать применения накладных  искусственных ногтей и пользоваться косметическим лаком для ногтей
  • тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Флаконы  по   2,5 и 5 мл

    В упаковке:  тампоны (30 шт.), смоченные 70% изопропиловым спиртом, в пакетиках из фольги; 10 лопаточек; 30 пилок для ногтей.

    СРОК ГОДНОСТИ
    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте, в закрытой коробке.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    Без рецепта

    Производитель:
    Лаборатории ГАЛДЕРМА С.А.