medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Сахарный диабет II типа »» Пероральные сахароснижающие средства »» Диабинакс (Schreya Life Sciences)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ДИАБИНАКС

Торговое название: Диабинакс

Международное непатентованное название: Гликлазид

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: Гликлазид -20 мг, 40 мг или 80 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, коллоидный кремния диоксид, аэросил, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк, очищенная вода.

Описание:
круглые плоские таблетки белого цвета, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:
гипогликемизирующее средство Код АТС: А10ВВ09.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Диабинакс является гипогликемизирующим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов: мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпромида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микро тромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика.
При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазе крови достигается примерно через 4 часа после приема однократной дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1 % выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. Период полувыведения около 12 часов.

Показания к применению:
Сахарный диабет 2 типа средней тяжести при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания:

  • Сахарный диабет 1 типа;
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • Выраженные нарушения функции печени и почек;
  • Инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства;
  • Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины;
  • Беременность, период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 часа после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Диабинакс принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30- 60 минут до еды.

Особые указания:
Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом. В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.

Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете);
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны желудочно - кишечного тракта: редко - анарексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастрии;
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера);

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета - адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанедин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемическое действие гликлазида.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект, что требует коррекции дозы данных препаратов.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому совместное применение этих препаратов не рекомендуется.
Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные конрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое действие гликлазида. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (т.ч. миконазола) противопоказано.

Передозировка:
В случае передозировки возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенной потливостью, дрожью, в тяжелых случаях - нарушением сознания.
Лечение: Если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят внутривенно 40% раствор глюкозы или глюкагон подкожно, внутримышечно, внутривенно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Форма выпуска:
таблетки, содержащие 20 мг, 40 мг или 80 мг гликлазида. По 20 таблеток в блистере, по 150 таблеток во флаконах.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Производитель
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.", Индия.


 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2002
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Сахарный диабет II типа »» Пероральные сахароснижающие средства »» Диабинакс (Schreya Life Sciences)