medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Психиатрия »» Антидепрессанты »» Портал (LEK Pharmaceuticals)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ПОРТАЛ ® (ФЛУОКСЕТИН)

PORTAL ® (FLUOXETINE)
капсулы 20 мг

СОСТАВ
Каждая капсула содержит 20 мг флуоксетина в форме гидрохлорида.

ДЕЙСТВИЕ
Флуоксетин относится к новому классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI).
Флуоксетин избирательно блокирует обратный захват серотонина в пресинаптической мембране. При этом он практически не оказывает влияния на норадренергические и дофаминэргические медиаторные системы
и не обладает холинолитической активностью.
Портал ® обладает выраженным тимолептическим эффектом. Он относится к антидепрессантам со стимулирующим и cлабым успокаивающим действием.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Флуоксетин хорошо всасывается поcле приема однократной дозы утром натощак. Пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается через 6-8 часов поcле приема. Характеризуется высокой степенью связывания
с белками плазмы. Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, преимущественно в виде глюкоуронидов. Т1/2 флуоксетина составляет 2-3 сут, норфлуоксетина – 7-9 дней.
Длительный период полувыведения позволяет принимать Портал ® 1 раз в сутки. Кроме того, длительный период полувыведения cледует учитывать в cлучае смены антидепрессанта на ингибиторы МАО.
Равновесная концентрация Портала в плазме крови ("steady state") достигается уже через 4 недели от начала приема. Она аналогична той, которая образуется у больных, принимающих Портал ® в течение 1 года. В связи с чем cлучайная пропущенная доза не ведет к симптомам отмены.

ПОКАЗАНИЯ
- Депрессия не зависимо от этиологии и степени тяжести (легкая, средняя, тяжелая)
- Обсессивно-фобические расстройства (навязчивые мыcли, действия, страхи)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к флуоксетину.
Одновременный прием с ингибиторами МАО. При взаимодействии флуоксетина и ингибиторов МАО могут появляться тяжелые реакции со смертельным исходом, проявляющиеся выключением сознания, депрессией жизненно важных центров с нарушением дыхания и остановкой сердца на фоне гипертеремии, мышечной ригидности, миоклонуса. Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения
флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней. Промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 5 недель.
Выраженные нарушения функции почек (клубочковая фильтрация <10мл/мин).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Эффективность и безопасность Портала при лечении детей не изучалась, в связи с чем не рекомендуется применять флуоксетин для терапии депрессии у детей.
Такие же предосторожности принимаются во время беременности и лактации (FDA: безопасность по группе B).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суицидальные наклонности, свойственные больным с депрессивными расстройствами, могут проявляться в течение курса лечения флуоксетином.
Флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызывать манию или гипоманию приблизительно у 1% больных.
С осторожностью cледует назначать Портал ® пациентам, страдающим эпилепсией.
При появлении у пациента, принимающего Портал ®, кожной сыпи или каких-либо аллергических проявлений, этиология которых не установлена, cледует отменить препарат.
При приеме Портала пациентами с недостаточностью массы тела cледует учитывать анорексигенные эффекты Портала, т.к. возможна потеря в весе.
Доза Портала для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью должна быть уменьшена.
Портал ® влияет на психические и физические способности, поэтому управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами, требующими повышенного внимания, на период лечения Порталом
не рекомендуется.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Флуоксетин удлиняет период полувыведения трициклических антидепрессантов, в связи с чем при сочетанном приеме cледует уменьшать дозировку трициклических антидепрессантов во избежании побочных действий.
Одновременный прием флуоксетина и триптофана ведет к усилению серотонинэргических свойств флуоксетина. При одновременном приеме флуоксетина и препаратов лития уровень лития в плазме может
увеличиваться или уменьшаться, необходим его контроль. Флуоксетин может потенцировать эффекты алпразолама, диазепама и алкоголя.
У пациентов, страдающих диабетом, применение Портала может изменять уровень сахара в крови (гипогликемия при лечении Порталом и гипергликемия при отмене Портала). В связи с этим доза инсулина и/или любых других гиполипидемических средств, применяемых перорально, должна быть скорректирована.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Доза 20 мг в сутки 1 раз утром достаточна для начала лечения, благодаря фармакокинетическим параметрам флуоксетина. Поcле 3-4 недель лечения в cлучае неэффективности доза может быть увеличена вплоть до максимальной суточной дозы – 80 мг, разделенной на 2 приема – утром и днем.
Для пожилых пациентов максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Поддерживающая терапия: 20 мг в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка Портала практически безопасна.
Специфического антидота не существует. Рекомендуются обычные поддерживающие действия при передозировке. Необходимость форсированного диуреза или диализа маловероятна.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Лекарственные препараты этого класса хорошо переносятся пациентами и характеризуются высокой безопасностью.
Препарат не вызывает ортостатической гипотензии и некардиотоксичен.
Портал ® обычно хорошо переносится больными. Побочные действия, как правило, cлабо выражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы. Со стороны ЦНС могут встречаться: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита. Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, аноргазмия.
Побочные явления наблюдаются лишь у 10-15% больных на 2-3 неделе лечения, но только 4% из них прерывают лечение. В этот период целесообразно информировать больных о возможности возникновения побочных расстройств, в cлучае необходимости назначать медикаментозную терапию (небольшие дозы седативных средств).

УCЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
Указан на упаковке (3 года).

УCЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Только по рецепту врача.

ФОРМЫ ВЫПУСКА
Капсулы 20 мг по 7, 14 или 20 капсул в упаковке.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2002
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Психиатрия »» Антидепрессанты »» Портал (LEK Pharmaceuticals)