ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по медицинскому применению препарата

АМБРОБЕНЕ®
(AMBROBENE®)

Регистрационное удостоверение: № П № 014731/04-2003

Торговое название препарата: Амбробене®

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма: сироп

Описание лекарственной формы: прозрачный, бесцветный до слегка желтого раствор с запахом малины.

Состав:
100 мл сиропа содержат:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 0,300 г
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллиз.), пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, сахарин, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологическое действие:
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает; реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Показания к применению:
Амбробене - сироп для приема внутрь применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Амбробене - сироп для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения больных детского возраста.

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром.

Относительные противопоказания:
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Способ применения и дозы:
Сироп Амбробене принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика.
Обычно используются следующие дозы (1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола):
Дети до 2-х лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза вдень (30-45 мг/сутки).
Дети старше 12 лет и взрослые: в течение первых 2-3 дней по 10 мл сиропа 3 раза в день (90 мг/сутки), в последующие дни лечения по 10 мл сиропа 2 раза в день (60 мг/сутки). Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача. Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Необходимо принимать во внимание, что Амбробене - сироп для приема внутрь содержит сорбитол, что имеет значение для больных, страдающих сахарным диабетом. 5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола, что эквивалентно 0,175 ХЕ.

Побочные явления:
Изредка могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема.
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом).
Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Передозировка:
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Флакон темного стекла со струйной пробкой и завинчивающейся крышкой, содержащий 100 мл препарата; 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

Условия хранения:
Хранить в обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Германия

Производитель:
"Меркле ГмбХ", Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2