medi.ru »» Подробно о лекарствах »» F. Hoffmann-La Roche »» Онкология »» Нейпоген
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Преимущества Нейпогена доказаны наибольшим количеством рандомизированных, плацебо-контролированных клинических исследований:

Нейпоген уменьшает выраженность и укорачивает продолжительность тяжелой нейтропении

 

Медиана абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) у 65 больных мелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию по схеме САЕ1

Медиана абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) у 98 больных мелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию по схеме САЕ2

  

Медиана продолжительности
нейтропении 4 степени (АЧН < 500 в 1 мкл)

Медиана продолжительности
тяжелой нейтропении (АЧН < 1000 в 1 мкл)

Нейпоген

1 день
  

<3 дней на цикле 1
<1 дня на циклах 2-6

Плацебо

Р

6 дней
  

<0.005
  

9-11 дней
  

<0.001
  

Нейпоген уменьшает частоту фебрильной нейтропении, сроки госпитализации, обусловленной инфекционными осложнениями, и продолжительность внутривенной антибиотикотерапии

Многоцентровые исследования у больных мелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию САЕ

% больных без фебрильной нейтропении1

   

Больные с эпизодом фебрильной нейтропении1

Больные с эпизодом фебрильной нейтропении2

Нейпоген

40%

26%

Плацебо

Р

77%

<0.001

53%

<0.002

- уменьшение числа больных, нуждающихся во в/в антибиотикотерапии с 58% (плацебо) до 37% (Нейпоген)

- уменьшение продолжительности в/в антибиотикотерапии на 47% (с 2. 4 до 1. 3 дня)

- уменьшение числа больных, госпитализированных в связи с инфекцией, с 59% (плацебо) до 39% (Нейпоген)

- уменьшение продолжительности госпитализации на 45% (с 4. 1 до 2. 4 дня)

1. Crawford J. et al. N Engl J Med, 1991, 325, 164-170.
2. Trillet-Lenoir V. et al. Eur J Cancer, 1993, 29A: 319-324.

Применение Нейпогена в ходе всех циклов после первого эпизода нейтропении позволяет проводить химиотерапию в полных дозах и в нужные сроки1,4

Исследование у 123 пременопаузальных больных раком молочной железы с регионарными метастазами, получающих адъювантную химиотерапию по схеме CMF2:

"...Средняя интенсивность дозы в схеме CMF, которой удается достичь в повседневной практике, составляет, наверное, половину от исходной интенсивности дозы оригинальной программы. Такое уменьшение дозы... приведет к потере излечивающего потенциала данной схемы химиотерапии..."3

"...Г-КСФ возможно применять в рамках адъювантной химиотерапии по схеме CMF. Лучшее восстановление числа лейкоцитов после его применения позволяет увеличить интенсивность дозы химиопрепаратов... "2

Исследование у больных мелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию по схеме CAE3:

Снижение дозы химиопрепаратов
на >=15% от запланированной:
у 29% больных - в группе Нейпогена
у 61% больных - в группе плацебо

Введение дозы химиопрепаратов
на >=2 дня позже запланированного:
у 29% больных - в группе Нейпогена
у 47% больных - в группе плацебо

"В результате различий в сроках и величине дозы больные, которым вводили рчГ-КСФ, получили большую интенсивность дозы химиопрепаратов, чем больные на плацебо..."

1. Pettengell et al. Blood, 1992, 80, 6, 1430-1436.
2. de Graaf J. et al. Oncology, 1996, 53, 289-294.
3. DeVita VT. Jr. Cancer: Principles and Practice of Oncology, 1997, 333-347


Продолжение » Нейпоген - первый из гемопоэтических ростовых факторов, доказавший эффективность и безопасность при остром миелолейкозе (ОМЛ)

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2003
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» F. Hoffmann-La Roche »» Онкология »» Нейпоген