|
Ф. Хоффман-Ля Рош
» Онкология » Нейпоген
5 утвержденных показании к применению:
- острый миелобластныи лейкоз
- нейтропения индуцированная химиотерапией
- трансплантация костного мозга
- мобилизация клеток предшественниц гемопоэза из периферической крови
- тяжелая хроническая нейтропения
Из всех Г-КСФ только Нейпоген выпускается в виде готового к применению pacтвopa во флаконах или шприцах Две дозировки Нейпогена (300 мкг и 480 мкг) позволяют эффективно назначить 1 флакон или шприц в сутки большинству больных с разной массой тела См. также: Сравнение гликозилированного и негликозилированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КФС) Результаты проспективного рандомизированного моноцентрового исследования Режимы дозирования при различных показаниях Правила приготовления и введения Нейпогена Что такое Нейпоген?
- высокоочищенный негликозилированный белок из 175 аминокислот
- вырабатывается генно-инженерным методом рекомбинантным штаммом Escherichia соli
- идентичен гранулоцитарному колониестимулирующему фактору человека (типа В)1
Механизм действия Нейпогена - самого изученного из всех гемопоэтических ростовых факторов2,3
Выход H3-меченных нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь у нелеченных больных и больных, получавших Нейпоген, ГМ-КСФ и ИЛ-3
вызывает быстрое, дозозависимое увеличение числа нейтрофилов в циркулирующей крови за счет: усиливает функции зрелых нейтрофилов:
- укорочения времени созревания нейтрофилов
- увеличения числа делений клеток-предшественниц гранулопоэза
- ускорения выхода нейтрофилов в периферическую кровь
действует значительно быстрее других ростовых факторов - гранулоцитарно-макрофагального (ГМ-КСФ) и интерлейкина-3 (ИЛ-3) (см. рис.)
- хемотаксис и фагоцитоз
- проникновение в ткани
Нейтропенические осложнения химиотерапии у онкологических больных
Факторы риска фебрильной нейтропении
- проведение химиотерапии в полных дозах и в нужный срок - необходимое условие эффективного лечения
- фебрильная нейтропения (синоним - нейтропеническая лихорадка) - один из основных факторов, препятствующих проведению запланированной химиотерапии
- больные, перенесшие нейтропеническое осложнение, имеют высокий риск повторной нейтропении в ходе последующих циклов химиотерапии
"...Если на предыдущем цикле химиотерапии больной перенес нейтропению, то назначение Г-КСФ уменьшает вероятность фебрильной нейтропении во время последующих циклов..."6
» Подробнее
Место Нейпогена в алгоритмах химиотерапии согласно рекомендациям Американского Общества клинических онкологов (ASCO)2"...Даже в отсутствие фебрильной нейтропении можно применять КСФ, если длительная нейтропения заставляет слишком сильно уменьшить дозу или отложить химиотерапию..."
» Подробнее
Преимущества Нейпогена доказаны наибольшим количеством рандомизированных, плацебо-контролированных клинических исследований
- Нейпоген уменьшает выраженность и укорачивает продолжительность тяжелой нейтропении
- Нейпоген уменьшает частоту фебрильной нейтропении, сроки госпитализации, обусловленной инфекционными осложнениями, и продолжительность внутривенной антибиотикотерапии
- Применение Нейпогена в ходе всех циклов после первого эпизода нейтропении позволяет проводить химиотерапию в полных дозах и в нужные сроки
» Подробнее
Нейпоген - первый из гемопоэтических ростовых факторов,
доказавший эффективность и безопасность при остром миелолейкозе (ОМЛ)Применение Нейпогена в фазе индукции и консолидации ремиссии:
- укорачивает продолжительность нейтропении на 5-7 дней
- уменьшает продолжительность лихорадки, внутривенной антибиотикотерапии и госпитализации
- не влияет на вероятность достижения длительной ремиссии
- экономически эффективно
» Подробнее
Нейпоген - стандарт поддерживающей терапии при пересадке костного мозга и клеток - предшественниц гемопоэза из периферической крови (КПГПК)
- Аутологичная пересадка костного мозга (ПКМ) с последующим применением Нейпогена
- сокращает время до восстановления АЧН
- уменьшает продолжительность нейтропении- Преимущества КПГПК по сравнению с ПКМ
- Мобилизация КПГПК с помощью Нейпогена
- Пересадка КПГПК + мобилизация Нейпогеном более эффективна, чем ПКМ + мобилизация Нейпогеном
- Пересадка ПКМ + КПГПК с применением Нейпогена дешевле, чем с применением ГМ-КСФ
- Пересадка КПГПК, мобилизованных с помощью Нейпогена, для поддержки циклов высокодозной химиотерапии
- увеличивает частоту полной ремиссии и значительно удлиняет ее продолжительность у больных раком молочной железы с метастазами
- увеличивает их выживаемость
» Подробнее
Нейпоген - единственный ростовой фактор, высокая эффективность которого при тяжелой хронической нейтропении (ТХН) доказана многолетним применением
Нейпоген обладает очень хорошей переносимостью
- не увеличивает частоту побочных реакций на химиотерапию
- его применение сопровождается очень небольшим числом побочных действий
- частота тошноты, рвоты, диареи, алопеции, слабости, головной боли и др. при использовании Нейпогена такая же, как на плацебо
» Подробнее
Нейпоген удобен в применении и дозировании
- раствор, готовый к применению
- может вводиться внутривенно или подкожно
- четыре дозировочные формы:
- флакон с 300 мкг препарата в 1 мл для больных с массой тела до 60 кг
- флакон с 480 мкг препарата в 1.6 мл для больных с массой тела более 60 кг
- шприц с готовым к применению раствором, содержащий 300 или 480 мкг препарата в 0.5 мл- устойчив к случайному непродолжительному замораживанию
Эффективность и безопасность Нейпогена у детей - такие же, как у взрослых
Режимы дозирования при различных показаниях
Показание Доза Режим Примечания Цитотоксическая химиотерапия
5 мкг/кг в сутки в/в или п/к
Начать через 24 часа после завершения цикла химиотерапии. Вводить ежедневно до достижения целевого АЧН, обычно не более 10-14 дней
Некоторые клиницисты предпочитают несколько откладывать начало терапии
Пересадка костного мозга
10 м кг/кг в сутки в/в или п/к.
При АЧН>1000 в 1 мкл в течение 3 дней подряд уменьшить дозу до 5 мкг/кг в суткиЕжедневно со дня инфузии костного мозга до достижения целевого АЧН
Некоторые клиницисты предпочитают несколько откладывать начало терапии
Мобилизация КПГПК как монотерапия
10 мкг/кг в сутки п/к
В течение 6 дней
Время сбора КПГПК в разных учреждениях варьирует
Мобилизация КПГПК с химиотерапией
5 мкг/кг в сутки п/к
До прохождения АЧН через минимум и последующей нормализации АЧН
Тяжелая хроническая нейтропения
При врожденной - 12 мкг/кг в сутки п/к При циклической и идиопатической - 5 мкг/кг в сутки п/к
Ежедневно (или реже), с целью поддержания АЧН на уровне не менее 1500 в 1 мкл
При длительной терапии дозу корректируют для поддержания нужного АЧН
Правила приготовления и введения Нейпогена
- можно разводить 5% раствором глюкозы до концентрации не менее 2 м кг/мл
- если препарат разводится до концентрации менее 15 мкг/мл, в раствор следует добавить сывороточный альбумин человека, до конечной концентрации 2 мг/мл
- правильно разведенный препарат совместим со стеклом, поливинилхлоридом, полипропиленом, полиолефином
- нельзя разводить физиологическим раствором хлорида натрия.
|
Дата документа: 2003 |