medi.ru »» Подробно о лекарствах »» F. Hoffmann-La Roche »» Онкология »» Нейпоген
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Ф. Хоффман-Ля Рош
» Онкология » Нейпоген
Нейпоген®
(филиграстим Г-КФС)

Наиболее изученный и чаще всего применяемый
рекомбинантный человеческий гранулоцитарный
колониестимулирующий фактор
готовый к применению раствор

НАДЕЖНАЯ ЗАЩИТА
ОТ НЕЙТРОПЕНИИ

Досье препарата

Интструкция по применению

  5 утвержденных показании к применению:
  • острый миелобластныи лейкоз
  • нейтропения индуцированная химиотерапией
  • трансплантация костного мозга
  • мобилизация клеток предшественниц гемопоэза из периферической крови
  • тяжелая хроническая нейтропения
  • Из всех Г-КСФ только Нейпоген выпускается в виде готового к применению pacтвopa во флаконах или шприцах
  • Две дозировки Нейпогена (300 мкг и 480 мкг) позволяют эффективно назначить 1 флакон или шприц в сутки большинству больных с разной массой тела
  • См. также:
  • Сравнение гликозилированного и негликозилированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КФС) Результаты проспективного рандомизированного моноцентрового исследования
  • Режимы дозирования при различных показаниях
  • Правила приготовления и введения Нейпогена
  • Что такое Нейпоген?
    • высокоочищенный негликозилированный белок из 175 аминокислот
    • вырабатывается генно-инженерным методом рекомбинантным штаммом Escherichia соli
    • идентичен гранулоцитарному колониестимулирующему фактору человека (типа В)1

    Механизм действия Нейпогена - самого изученного из всех гемопоэтических ростовых факторов2,3

    Выход H3-меченных нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь у нелеченных больных и больных, получавших Нейпоген, ГМ-КСФ и ИЛ-3 вызывает быстрое, дозозависимое увеличение числа нейтрофилов в циркулирующей крови за счет:
    • укорочения времени созревания нейтрофилов
    • увеличения числа делений клеток-предшественниц гранулопоэза
    • ускорения выхода нейтрофилов в периферическую кровь
    усиливает функции зрелых нейтрофилов:
    • хемотаксис и фагоцитоз
    • проникновение в ткани
    действует значительно быстрее других ростовых факторов - гранулоцитарно-макрофагального (ГМ-КСФ) и интерлейкина-3 (ИЛ-3) (см. рис.)

    Нейтропенические осложнения химиотерапии у онкологических больных
    Факторы риска фебрильной нейтропении
    • проведение химиотерапии в полных дозах и в нужный срок - необходимое условие эффективного лечения
    • фебрильная нейтропения (синоним - нейтропеническая лихорадка) - один из основных факторов, препятствующих проведению запланированной химиотерапии
    • больные, перенесшие нейтропеническое осложнение, имеют высокий риск повторной нейтропении в ходе последующих циклов химиотерапии

      "...Если на предыдущем цикле химиотерапии больной перенес нейтропению, то назначение Г-КСФ уменьшает вероятность фебрильной нейтропении во время последующих циклов..."6

      » Подробнее

    Место Нейпогена в алгоритмах химиотерапии согласно рекомендациям Американского Общества клинических онкологов (ASCO)2
      "...Даже в отсутствие фебрильной нейтропении можно применять КСФ, если длительная нейтропения заставляет слишком сильно уменьшить дозу или отложить химиотерапию..."
      » Подробнее

    Преимущества Нейпогена доказаны наибольшим количеством рандомизированных, плацебо-контролированных клинических исследований
    • Нейпоген уменьшает выраженность и укорачивает продолжительность тяжелой нейтропении
    • Нейпоген уменьшает частоту фебрильной нейтропении, сроки госпитализации, обусловленной инфекционными осложнениями, и продолжительность внутривенной антибиотикотерапии
    • Применение Нейпогена в ходе всех циклов после первого эпизода нейтропении позволяет проводить химиотерапию в полных дозах и в нужные сроки
      » Подробнее

    Нейпоген - первый из гемопоэтических ростовых факторов,
    доказавший эффективность и безопасность при остром миелолейкозе (ОМЛ)

    Применение Нейпогена в фазе индукции и консолидации ремиссии:

    • укорачивает продолжительность нейтропении на 5-7 дней
    • уменьшает продолжительность лихорадки, внутривенной антибиотикотерапии и госпитализации
    • не влияет на вероятность достижения длительной ремиссии
    • экономически эффективно
      » Подробнее

    Нейпоген - стандарт поддерживающей терапии при пересадке костного мозга и клеток - предшественниц гемопоэза из периферической крови (КПГПК)
    • Аутологичная пересадка костного мозга (ПКМ) с последующим применением Нейпогена
      - сокращает время до восстановления АЧН
      - уменьшает продолжительность нейтропении
    • Преимущества КПГПК по сравнению с ПКМ
    • Мобилизация КПГПК с помощью Нейпогена
    • Пересадка КПГПК + мобилизация Нейпогеном более эффективна, чем ПКМ + мобилизация Нейпогеном
    • Пересадка ПКМ + КПГПК с применением Нейпогена дешевле, чем с применением ГМ-КСФ
    • Пересадка КПГПК, мобилизованных с помощью Нейпогена, для поддержки циклов высокодозной химиотерапии
      - увеличивает частоту полной ремиссии и значительно удлиняет ее продолжительность у больных раком молочной железы с метастазами
      - увеличивает их выживаемость
      » Подробнее

    Нейпоген - единственный ростовой фактор, высокая эффективность которого при тяжелой хронической нейтропении (ТХН) доказана многолетним применением
    Нейпоген обладает очень хорошей переносимостью
    • не увеличивает частоту побочных реакций на химиотерапию
    • его применение сопровождается очень небольшим числом побочных действий
    • частота тошноты, рвоты, диареи, алопеции, слабости, головной боли и др. при использовании Нейпогена такая же, как на плацебо
      » Подробнее

    Нейпоген удобен в применении и дозировании

    • раствор, готовый к применению
    • может вводиться внутривенно или подкожно
    • четыре дозировочные формы:
        - флакон с 300 мкг препарата в 1 мл для больных с массой тела до 60 кг
        - флакон с 480 мкг препарата в 1.6 мл для больных с массой тела более 60 кг
        - шприц с готовым к применению раствором, содержащий 300 или 480 мкг препарата в 0.5 мл
    • устойчив к случайному непродолжительному замораживанию

    Эффективность и безопасность Нейпогена у детей - такие же, как у взрослых

    Режимы дозирования при различных показаниях

    Показание Доза Режим Примечания

    Цитотоксическая химиотерапия

    5 мкг/кг в сутки в/в или п/к

    Начать через 24 часа после завершения цикла химиотерапии. Вводить ежедневно до достижения целевого АЧН, обычно не более 10-14 дней

    Некоторые клиницисты предпочитают несколько откладывать начало терапии

    Пересадка костного мозга

    10 м кг/кг в сутки в/в или п/к.
    При АЧН>1000 в 1 мкл в течение 3 дней подряд уменьшить дозу до 5 мкг/кг в сутки

    Ежедневно со дня инфузии костного мозга до достижения целевого АЧН

    Некоторые клиницисты предпочитают несколько откладывать начало терапии

    Мобилизация КПГПК как монотерапия

    10 мкг/кг в сутки п/к

    В течение 6 дней

    Время сбора КПГПК в разных учреждениях варьирует

    Мобилизация КПГПК с химиотерапией

    5 мкг/кг в сутки п/к

    До прохождения АЧН через минимум и последующей нормализации АЧН

    Тяжелая хроническая нейтропения

    При врожденной - 12 мкг/кг в сутки п/к При циклической и идиопатической - 5 мкг/кг в сутки п/к

    Ежедневно (или реже), с целью поддержания АЧН на уровне не менее 1500 в 1 мкл

    При длительной терапии дозу корректируют для поддержания нужного АЧН

    Правила приготовления и введения Нейпогена

    • можно разводить 5% раствором глюкозы до концентрации не менее 2 м кг/мл
    • если препарат разводится до концентрации менее 15 мкг/мл, в раствор следует добавить сывороточный альбумин человека, до конечной концентрации 2 мг/мл
    • правильно разведенный препарат совместим со стеклом, поливинилхлоридом, полипропиленом, полиолефином
    • нельзя разводить физиологическим раствором хлорида натрия.

     Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2003
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» F. Hoffmann-La Roche »» Онкология »» Нейпоген