ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГАСТАЛ®

Торговое название Гастал® 

Лекарственная форма. Таблетки

Состав.
1 таблетка содержит: активные компоненты: гидроталцит 450 мг, магния гидроксид 300 мг; вспомогательные компоненты: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной (пеперминт).

Описание.
Таблетки белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство

Код ATX: А02АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гастал - комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала® гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект. Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала® и продолжается около 2 часов. 1 таблетка Гастала® нейтрализует около 21,5 ммоль соляной кислоты. Гастал® ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал® помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Фармакокинетика
Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению
Изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей в питании, злоупотреблении никотином и т.д.); состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; симптоматические язвы различного генеза; эрозии слизистой оболочки желудка верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии). Бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 6 лет. С осторожностью: детский возраст до 12 лет. В периоде лактации и беременности, только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать через час после приема пищи и перед сном 1 - 2 таблетки  4-6  раз  в день, однако не более  8  таблеток  в течение 24  часов. Продолжительность приема Гастала® не должна превышать 2 недель. Для   профилактики   Гастал®   применяют   перед   предполагаемым   раздражающим воздействием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятая для взрослых.

Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, поносы). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами
Интервал между приемом Гастала® и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовои кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, Нг-гистаминоблокаторов, бста-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания
Пациентам с небольшим весом и детям применяются меньшие дозы и менее длительно. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано. Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача. Как и при назначении всех других    лекарственных препаратов, применение при беременности Гастала возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.

Форма выпуска
По 6 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 4, 5, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ПЛИВА Краков, Фармацевтический завод А. О. Ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша 
Представительство в РФ:
Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.» 117418 г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61