medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Teva »» Онкология
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Гидроксиуреа

Рег: П № 012318/01 от 14.07.2006

Состав

N–Hydroxyurea - 500 мг

Свойства и действие

Препарат, действующий антимитотически. Предполагаемый механизм заключается в торможении синтеза ДНК без влияния на синтез РНК и белка. После приема внутрь максимальная концентрация обнаруживается в плазме через 2 часа. Гидроксиуреа® быстро распределяется по тканям организма: в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической жидкости - 15–50% от концентрации в плазме. Период полувыведения составляет 3–4 часа, 80% выделяется почками в течение 12 часов. Через 24 часа в плазме крови не определяется. Применяется при некоторых злокачественных новообразованиях. Дает также хорошие результаты при лечении псориаза, позволяя ограничить или полностью прекратить применение кортикостероидов.

Показания

  • хронический миелобластный лейкоз;
  • меланома;
  • рак яичников;
  • хорионкарцинома матки;
  • опухоль головы и шеи;
  • острый миелобластный лейкоз;
  • острый лимфобластный лейкоз у детей;
  • остеомиелофиброз;
  • идиопатическая тромбоцитопения;
  • истинная эритремия.

Дозировка

Внутрь при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 недель каждые три дня в дозе 80 мг/кг массы тела (3200 мг/м²), либо ежедневно по 800–1200 мг/м² в сутки. При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза - 20–30 мг/кг (до 1600 мг/м²) за один прием.При снижении лейкоцитов ниже 20 000/мм³ уменьшают дозу до 600 мг/м², ниже 5000/мм³ препарат отменяют. Дозы рассчитываются на фактический или на должный вес в зависимости от того, какой из них является меньшим. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду.

Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения, - 6 недель.

Если после 4 недель терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают.

При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза - 0,5–2 г в сутки. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность, лейкопения ниже 2500–3000/мм³, тромбоцитопения ниже 100 000/мм³, выраженная анемия;
  • применяется с осторожностью у больных с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
  • при беременности и лактации назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью не допускается.

Побочные явления

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • стоматит, анорексия;
  • тошнота, рвота, диарея, запор;
  • развитие язв в желудочно–кишечном тракте;
  • затруднение мочеиспускания;
  • алопеция;
  • макулезно–папулезные высыпания;
  • покраснение кожи лица;
  • чувство усталости, головная боль;
  • сонливость, головокружение;
  • галлюцинации, судороги;
  • уремия;
  • гиперкреатининемия;
  • гиперурикемия;
  • повышение СОЭ;
  • повышение активности ферментов печени.

Редко - почечная недостаточность, гипертермия, озноб.

Предупреждения

  • терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения;
  • комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и развитие язвенного поражения желудочно–кишечного тракта);
  • может усиливать эритему, вызываемую облучением;
  • тошнота, рвота и анорексия, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть;
  • перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции печени и почек;
  • анализ крови повторять не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мм³, а тромбоцитов менее 100 000/мм³, лечение следует прекратить.

Упаковка

Банки: 100 капсул по 500 мг.


"Тева" - Онкология

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2005
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Teva »» Онкология