АКРИДЕРМ ГЕНТА

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АКРИДЕРМ® ГЕНТА

Регистрационный номер: ЛС-000523

Торговое название препарата: Акридерм® ГЕНТА

Лекарственная форма: крем для наружного применения.

Состав: 1 г крема содержит: активные вещества: бетаметазона дипропионат0,64 мг  и гентамицина сульфат 1 мг; вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

Описание: крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид.

Код АТХ: D07СС01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.

Бетаметазона дипропионат - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудноедействие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальныхферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотри-цательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитическогострептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Показания к применению

Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детскийвозраст до 1 года.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременныхженщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная пользапревышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группыне следует применять в высоких дозах или длительное время. Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Акридерм® ГЕНТА наносят тонким слоем на пораженный участоккожи 2 раза в день - утром и вечером. Другая частота применения может бытьустановлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых пораженияхможет понадобиться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимоститерапии и составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактныйдерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможновозникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическоедействие).

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следуетобратиться к врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимоеугнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случаехронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениякожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечениеи подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, принанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям ипод врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширныхповерхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомовгиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случаене должен превышать 5 дней. Акридерм® ГЕНТА не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводитьпостепенно.

Форма выпуска

Крем для наружного применения по 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждуютубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Дерматология