medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Novo Nordisk »» НовоСэвен »» Инструкция
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

НовоСэвен®

эптаког альфа (активированный)

НовоСэвен® представляет собой рекомбинантный препарат человеческого активированного фактора свертывания VII.

Предостережения и противопоказания
см. в инструкция по применению

НовоСэвен® : Показания к применению

НовоСэвен® применяется для остановки кровотечений и предупреждения кровотечений при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур в следующих группах больных:

  • У больных с наследственной гемофилией и титром ингибиторов факторов свертывания VIII и IX > 5БЕ
  • У больных с наследственной гемофилией и ожидаемой иммунной реакцией на введение фактора VIII и IX на основании анамнеза
  • У больных с приобретенной гемофилией
  • У больных с врожденным дефицитом фактора VII
  • У больных с тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы

НовоСэвен® : Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций 1,2 мг (60 КЕД), 2,4 мг (120 КЕД) и 4,8 мг (240 КЕД) в комплекте с растворителем и стерильной системой для введения.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: хранить при температуре от 2 до 8°С.
Показано, что препарат сохраняет свои физические и химические свойства в течение 24 часов после разведения.

НовоСэвен® : Механизм действия

НовоСэвен®, введенный в стандартной дозе, вызывает повышение уровня активированного фактора свертывания VII в плазме крови, за счет этого он обладает уникальным механизмом гемостатического действия1-2:

  1. вызывает сильный старт процесса свертывания в месте повреждения сосудов, образуя комплекс тканевым фактором (тканевым тромбопластином) субэндотелиальных клеток
  2. вызывает «тромбиновый взрыв» на поверхности активированных тромбоцитов


  1. Activated factor VII activates factors IX and X on the surface of activated platelets: thoughts on the mechanism of action of high-dose activated factor VII. Blood Coagul Fibrinolysis 1998; 9 Suppl 1:S61-S65
  2. The effects of activated factor VII in a cell-based model for tissue factor-initiated coagulation. Blood Coagul Fibrinolysis 1998; 9 Suppl 1:S21-S25.
  3. Potential role for rFVIIa in Transfusion Medicine, Transfusion 2002; 42:114-124

НовоСэвен® : Эффективность1-4

По данным многолетних клинических наблюдений эффективность препарата НовоСэвен® при хирургических вмешательствах составляет в среднем 89%, а при спонтанных кровотечениях в зависимости от тяжести кровотечения – от 76% до 95%

НовоСэвен® : Безопасность5

На основании опыта применения препарата в клинической практике побочные эффекты встречаются редко (< 1 на 1000 стандартных доз), тяжелые побочные реакции встречаются крайне редко (< 1 на 10 000 стандартных доз)
Применение препарата НовоСэвен® при различных кровотечениях не увеличивает частоту тромботических осложнений по сравнению с группой плацебо
При производстве препарата НовоСэвен® не используются компоненты донорской крови


  1. Prospective, randomized trial of two doses of rFVIIa (NovoSeven) in haemophilia patients with inhibitors undergoing surgery. Thromb Haemost. 1998;80:773-778
  2. Recombinant factor VIIa for patients with inhibitors to factor VIII or IX or factor VII deficiency. Haemophilia. 1999;5:253-259.
  3. Home treatment with recombinant activated factor VII: results from one centre. Blood Coagul Fibrinolysis 1998;9 (suppl 1):107-110.
  4. Home treatment with recombinant activated factor VII in patients with factor VIII inhibitors: the advantages of early intervention. Br J Haematol 1999;104:22-26.
  5. rFVIIa and the safety of treatment. Sem Haematol. 2001; 38:48-50.

НовоСэвен® : Перспективы применения

В настоящее время в мировой медицинской практике накоплен опыт успешного применения препарата НовоСэвен® в различных клинических ситуациях:

  • Кровотечения при травме1
  • Кровотечения при хирургических операциях2
  • Кровотечения при патологии тромбоцитов, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток3
  • Послеродовые кровотечения4

  1. Recombinant Activated Factor VII for Adjunctive Hemorrhage Control in Trauma, J Trauma. 2001;51:431–439.
  2. Effect of recombinant activated factor VII on perioperative blood loss in patients undergoing retropubic prostatectomy: a double-blind placebo-controlled randomised trial, Lancet 2003; 361: 201–05
  3. The use of recombinant factor VIIa in children with inherited platelet function disorders, British Journal of Haematology, 2003, 121, 477–481
  4. The use of recombinant activated factor VII in obstetric and gynaecological haemorrhage. British Journal of Obstetrics and Gynecology, 2007;114:8–15.

НовоСэвен® - Инструкция по применению

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2007
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Novo Nordisk »» НовоСэвен »» Инструкция