medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Офтальмология »» Препараты для офтальмологии »» Индоколлир (Bausch&Lomb)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Инструкция
по медицинскому применению препарата (информация для специалистов)

ИНДОКОЛЛИР
INDOCOLLYRE

(indometacin | индометацин)

Регистрационный номер: П 015363/01

Международное (непатентованное) название: Индометацин

Химическое название: 1-[(4-хлорбензоил)-5-метокси-2- метиндол-3-ил) уксусная кислота.

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав 1 мл раствора:
Действующее вещество: Индометацин 1 мг/1 мл
Вспомогательные вещества: Тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, соляная кислота, очищенная вода.

Описание:
Прозрачный бледно- желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
нестероидное противовоспалительное средство.

Koд ATC S01BC01

Фармакологические свойства:
Индометацин - действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика:
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов. При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

  • ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
  • лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
  • профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
  • лечение неинфекционных конъюнктивитов;
  • лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).

    Противопоказания:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел "СОСТАВ").
  • препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.

    С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:

  • эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе):
  • заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

    Применение во время беременности/или при кормлении грудью: В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
    Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:
    Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
    Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
    Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
    Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

    Побочные эффекты:
    В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:

  • легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
  • местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
    При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.

    Передозировка:
    Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.

    Особые указания
    Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким - либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
    Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
    Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (З г и более в день). Одновременное применение индометацина с бета - адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних.
    При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

    Форма выпуска
    0,1 % раствор (глазные капли) во флаконе по 5 мл, с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой. Один флакон вложен в картонную коробочку.

    Срок хранения:
    1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней. Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения:
    Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:
    по рецепту врача.

    Производитель:
    Лаборатория Шовен С. А.
    34009 Монпеллье
    Франция
    ВР 1174
    3401 Montpellier Cedex 1 - France

    С претензиями обрашаться:
    Представительство компании "Шовен анкерфарм ГмбХ"
    Москва, Коровий вал д.7, подьезд 5, офис 12

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2007
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Офтальмология »» Препараты для офтальмологии »» Индоколлир (Bausch&Lomb)