Инструкция
по применению

ПК-Мерц

раствор для внутривенного введения

Регистрационный номер в РФ

П N 015091/01 – 2003

Торговое название препарата:

ПК-Мерц

Международное непатентованное название:

амантадин

Активное вещество:

сульфат 1-адамантанамина

Состав:

500 мл раствора содержат
сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 0,2 г

Вспомогательные ингредиенты:
натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакологическая группа:

Противопаркинсоническое средство

Фармакологические свойства:

Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминегрических рецепторов к медиатору (дофамину); таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы.

Показания к применению:

Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в частности, акинетические кризы). Временное прерывание пероральной терапии. Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы. Замедление выхода из наркоза.

Невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания:

Глаукома, аденома предстательной железы. Психомоторное воздуждение. Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе. Эпилепсия, тиреотоксикоз, острые и хронические заболевания печени и почек.

Беременность (1 триместр) и период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы:

Дозировка должна осуществляться для каждого пациента индивидуально.

Назначают 1-2 раза в день 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа внутривенно (55 капель в минуту).

При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:

Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин

Дозировка
мг

Интервал дозировки
(ч)

80-60

100

12

60-50

200 и 100 попеременно

Каждый второй день

50-40

100

24

30-20

200

2 раза в неделю

20-10

100

3 раза в неделю

<10

200 и 100

Еженедельно и каждую вторую неделю

В тяжелых случаях (например, при акинетическом кризе) доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Особые указания:

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным  врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

У пожилых пациентов, в частности,  у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия,  требуется низкая дозировка.

Препарат может снижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Побочное действие:

Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Редко – аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко – появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием мочегонных средств, преставляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других лекарств или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия, например, экзогенные психозы.

Форма выпуска:

Упаковки с 2 и 10 флаконами по 500 мл (200мг).

Условия хранения:

Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор прозрачен.
ПК-Мерц не должен применяться после истечения срока годности.
Хранить лекарства в недоступном для детей месте.
Хранить препарат при температуре не выше 25ºС.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА , 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия.