ОДОБРЕНО

Фармакологическим комитетом  МЗ

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ЗОВИРАКС®
( ZOVIRAX®)

Торговое название препарата:

Зовиракс ®

Международное непатентованное название:

Ацикловир

Химическое название:

2- амино-9-(2-гидрокси-этоксиметил)-1,9-дигидро-пурин-6-он

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав:

Активное вещество:
ацикловир (микронизированный) в количестве 3 г в 100 г мази.

Вспомогательные вещества:
вазелин  белый до 100 г.

Описание:

мягкая, гомогенная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство.

АТХ код: J05AB01

Фармакодинамика

Ацикловир –противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го  и 2-го типов и вируса ветряной оспы, и в то же время его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Фармакокинетика

Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего  во внутриглазной жидкости создается  концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. После применения Зовиракса глазной мази ацикловир определяется  только в моче, причем в незначительном количестве.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Лечение кератита,  вызванного ВПГ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые и дети

Полоску мази  длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 дней после заживления.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При нанесении глазной мази Зовиракс  у небольшой части пациентов  может возникнуть жжение, которое со временем проходит.
Иногда развивается точечная поверхностная кератопатия, которая  не требует прекращения лечения  и исчезает без последствий.
Известно о случаях развития местного воспаления и раздражения (блефарит и конъюнктивит).
В очень редких случаях развиваются реакции немедленной гиперчувствительности с симптомами ангионевротического отека.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациенты должны быть информированы о возможности появления преходящего легкого  жжения после нанесения глазной мази Зовиракс.
Пациентам не следует носить контактные линзы во время лечения  препаратом.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ  И ЛАКТАЦИИ

Зовиракс глазную мазь можно применять при беременности в том случае, если потенциальная польза  для матери превосходит возможный риск для плода.

Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, при применении матерью глазной мази  могут получить   Зовиракс   в незначительном количестве.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Нет данных.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазная мазь 3% в  алюминиевых тубах  по 4,5 г вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25° С .
Хранить в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача

Производство компании Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания).