medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Витамины и минералы »» Мелаксен (Unipharm)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
(информация для пациентов)

МЕЛАКСЕН

Регистрационное удостоверение: П №015325/01 от 02.02.2004

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

Международное непатентованное название: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: мелатонина 3 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, фармацевтическая глазурь, изопропиловый спирт.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Адаптогенное средство

Код АТХ: [А13А]

Характеристика препарата

Мелаксен - химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания к применению

В качестве снотворного средства. В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоимунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогрануломатоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость и отеки.

Передозировка

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.

Форма выпуска

Таблетки по 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой, в полиэтиленовом флаконе. Один флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку. По 6, 12 или 24 таблетки, покрытых оболочкой, в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения: при температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света, месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Производитель: Юнифарм, Инк, США

Представительство в России:
109028, г. Москва, Хохловский пер., д. 13, стр.1,
тел: (495) 925545; 917-2734.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2007
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Витамины и минералы »» Мелаксен (Unipharm)