medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Кардиология »» Ингибиторы АПФ »» Каптоприл (Schreya Life Sciences)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

КАПТОПРИЛ

Торговое название препарата: Каптоприл

Международное непатентованное название (МНН): Каптоприл

Лекарственная форма: таблетки по 25 и 50 мг.

Состав:
Одна таблетка содержит активного вещества Каптоприла - 25 или 50 мг, а также вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакологическая группа:
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Фармакодинамика
Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которая приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Не влияет на обмен липидов.

Фармакокинетика
После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается и максимальная концентрация наблюдается в крови через 50 минут. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Каптоприл метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 1 часа. Более 95% препарата выводится с мочой, из которых 40-50 % в неизменном виде, остальное количество выводится в виде метаболитов. Длительность действия препарата около 5 часов.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • отек Квинке (в т.ч. в анамнезе после применения ингибиторов АПФ)
  • выраженные нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;
  • стеноз устья аорты, митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;
  • повышенная чувствительность к Каптоприлу и другим ингибиторам АПФ;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • артериальная гипотензия; кардиогенный шок;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Особые указания
Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Каптоприл следует контролировать функцию почек.
При хронической сердечной недостаточности препарат применяют при условии тщательного медицинского наблюдения.
С исключительной осторожностью назначают Каптоприл пациентам с диффузными заболеваниями соединительной ткани или системными васкулитами; больным, получающим иммунодепрессанты, особенно при наличии нарушений функций почек (риск развития серьезных инфекций, не поддающихся терапии антибиотиками). В таких случаях следует проводить контроль картины периферической крови до начала применения Каптоприла, через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии и периодически - в последующий период лечения.
Препарат с осторожностью применяют на фоне лечения аллопуринолом или прокаинамидом, а также на фоне лечения иммунодепрессантами (в т.ч. азатиоприном, циклофосфамидом), особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнензе на заболевания почек, поскольку повышается риск развития протеинурии. В таких случаях в течение первых 9 месяцев лечения Каптоприлом следует ежемесячно контролировать количества белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г/сут, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата. С осторожностью назначают Каптоприл пациентам со стенозом почечных артерий, т.к. существует риск развития нарушений функции почек; в случае повышения уровня мочевины или креатинина в крови может потребоваться снижение дозы Каптоприла или отмены препарата.
Вероятность развития артериальной гипотензии в процессе лечения можно уменьшить, если за 4-7 дней до начала лечения Каптоприлом прекратить прекратить применение диуретиков или существенно уменьшить их дозу.
В случае возникновения после приема Каптоприла симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
В случае выраженной артериальной гипотензии положительный эффект отмечается при внутривенном введении изотонического раствора хлорида натрия.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести адреналин подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000)

Способ применения и дозы
Каптоприл назначают в начальной дозе 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии
обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; Максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии максимальная доза 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Для лечения хронической сердечной недостаточности
Каптоприл назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости дозу постепенно (с интервалом не менее 2-х недель) увеличивают. Максимальная доза - 150 мг в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек:
При умеренной степени нарушений функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м2) Каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 -25 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу Каптоприла постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуритические средства и вазодилятаторы (например, миноксидил) потенцируют гипотензивное действие Каптоприла.
При совместном применении Каптоприла с индометацином (и, возможно, с другими нестероидными противовоспалительными средствами) может отмечаться снижение гипотензивного действия.
Гипотензивное действие Каптоприла может быть замедленно при назначении его пациентам, получающим клонидин.
Одновременное применение с калийсберигающими диуретиками или с препаратами калия может приводить к гиперекалиемии.
При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.
Применение Каптоприла у пациентов, применяющих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивена-Джонса.
Применение Каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, (н-р, циклофосфацин или азотиоприн) повышает риск развития гематологических нарушений.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: гиперкалиемия, ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: редко нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия, в редких случаях появление антинуклеарных тел в крови.
Дерматологические реакции: сыпь, обычно пятнисто-папулезного характера, реже везикулезного или буллезного характера, зуд, повышенная фоточувствительность.
Со стороны ЖКТ, печени, поджелудочной железы: тошнота, снижение аппетита, редко - диарея, боли в животе, увеличение активности ферментов печени, признаки гепато-целлюлярного повреждения и холестаз (в редких случаях).
Прочие: парестезии.

Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.
Лечение: введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в алюминиевых стрипах.
Таблетки по 25 мг в алюминиевых стрипах.
По 10,20,30 и 50 таблеток в блистере.
По 30, 50, 100 таблеток в контейнере из ПВП.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре ниже 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель
"Серена Фарма Пвт.Лтд.", Индия для "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия.


 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2002
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Кардиология »» Ингибиторы АПФ »» Каптоприл (Schreya Life Sciences)