medi.ru »» Подробно о лекарствах »» НПВС »» Диклофенак (Hexal AG)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ 

ПО  МЕДИЦИНСКОМУ  ПРИМЕНЕНИЮ  ПРЕПАРАТА

ДИКЛОФЕНАК

Торговое название препарата:  Диклофенак

Международное название: Диклофенак(Diclofenac)

Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Таблетки по 25 мг:

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой,  содержит 25 мг диклофенака натрия.  

Другие составные части:  лактоза, кальция гидрогенфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, триэтилцитрат, тальк, титана
двуокись, желтая окись железа.

Таблетки по 50 мг:

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой,  содержит 50 мг диклофенака натрия.

Другие составные части:  лактоза, кальция гидрогенфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, триэтилцитрат, тальк, титана двуокись, желтая окись железа.

Фармакологическое действие:

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению:

Неревматические воспалительные болевые состояния; воспалительные и активизорованные воспалениями дегенеративные формы ревматизма:
-           Хронические воспаления множественных суставов ( хронические полиартриты / ревматические артриты);
-           Болезнь Бехтерева и другие воспалительно - ревматические заболевания позвоночника;
-           Воспалительные состояния при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы и спондилоартрозы);
-           Ревматизм мягких тканей;
-           Невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас;
-           Мышечный ревматизм;
-           Острые приступы подагры;
-           Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к диклофенаку и к другим компонентам препарата; нарушения кроветворения неясной этиологии; язвы желудка и 12-перстной кишки; бронхиальная астма в анамнезе; крапивница, острый ринит; детский возраст до 6 лет.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:
Если во время длительного применения диклофенака было установлено наступление беременности, следует сообщить об этом лечащему врачу.
В первый и второй триместр беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 месяца беременности нельзя принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.
Диклофенак и продукты его разложения в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени не известно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном использовании  диклофенака, как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

Взаимодействие с другими средствами:

При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений) фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения умственно – физических  нарушений) возможно повышение плазменного уровня этих средств.
Диклофенак может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств.
Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.
Диклофенак в сочетании с глюкокортикоидами или другими нестероидными противовоспалительными средствами приводит к риску развития побочных явлений со стороны желудочно - кишечного тракта.
Прием диклофенака в течение 24 часов до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.
До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Однако при их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота приводит к понижению концентрации диклофенака в сыворотке крови при их совместном применении.
Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном применении этих средств рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Следует помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме медикаментов.

Указание:
При длительном применении диклофенака следует проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.
При приеме диклофенака следует по  возможности избегать употребления алкогольных напитков.
В случае применения диклофенака перед операциями, следует поставить об этом в известность лечащего врача, или стоматолога.

Влияние на участие в дорожно - транспортном движении, при обслуживании машин, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции:
В некоторых случаях может также снизиться быстрота реакций, из-за чего  возможно нарушение способности вождения автомобилей и/или обслуживания машин. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.
При длительном приеме препарата в высоких дозах, неправильном применении анальгетических средств, могут появиться головные боли, которые не устраняются и при  повышении дозировок.

 

Дозировка, вид и длительность применения:

Дозу диклофенака следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым рекомендуется принимать от 50 до 150 мг диклофенака в сутки, разделенных на 2-3 отдельных приема. При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100-150 мг в сутки, а при длительной терапии – по 75 – 100 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема.
Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг веса тела, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

Передозировки и другие ошибки в применении:

Симптомами передозировки могут быть нарушения центрального характера, такие, как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания, у детей могут развиться миоклонические судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. Далее возможны желудочно - кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек. Не выявлено специфического антидота.
При подозрении на передозировку диклофенаком следует поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.

Побочные действия:

Следует помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозы и   индивидуальной чувствительности.

Печень, ЖКТ:  иногда – тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно – язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ; неспецифического гемморагического колита, обострения язвенного колита; повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатит.

Дерматологические реакции:  в редких случаях – кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.

Мочевыделительная система:  редко – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.

Система кроветворения:  отельные случаи анемии, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:  крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию).

Формы выпуска:

Таблетки по 25 или по 50 мг диклофенака: по 10 таблеток в блистеры из ПВХ/алюминий или полипропилен/алюминий. По 1,2,3,5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности:

Срок годности лекарственного средства указан на упаковке.
Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту врача.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2003
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» НПВС »» Диклофенак (Hexal AG)