medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Иммунология »» Иммуномодуляторы »» Веро-циклоспорин (Верофарм)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВЕРО-ЦИКЛОСПОРИН

Показания к применению
Трансплантация:

  • профилактика отторжения после трансплантации солидных органов: почки, печени, сердца, сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы;
  • лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрес санты;
  • профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; -профилактика и лечение реакции трансплантат-против-хозяина (РТПХ).
Аутоиммунные заболевания:
  • эндогенные увеиты (активный, угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия не дает результата или приводит к тяжелым побочным эффектам; увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку);
  • нефротический синдром у взрослых и детей, зависимый от глюкокортикоидов и резистентный к ним, обусловленный патологией сосудистого клубочка (при таких заболеваниях как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит) - для индукции ремиссии и ее поддержания, а также для подцержания ремиссии, индуциров анной глюкокортикоидами, и их последующей отмены;
  • тяжелые формы ревматоидного артрита с высокой степенью активности (в случаях, когда классические медленно действующие противоревматические препараты неэффективны или их применение невозможно);
  • псориаз, в случае когда обычная терапия является неэффективной или ее проведение невозможно;
  • атопический дерматит в тяжелой форме, в случаях когда показана системная терапия.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к циклоспорину или к его составляющим.

Беременность и лактация
Опыт применения циклоспорина у беременных ограничен. Данные, полученные на больных с пересаженными органами, показывают, что в сравнении с традиционными методами лечения, лечение циклоспорином не вызывает повьппенного риска отрицательных воздействий на течение и исход беременности.
Циклоспорин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения ВЕРО-ЦИКЛОСПОРИНа кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения
Устанавливают индивидуально. Выбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации препарата в плазме крови, определяемых ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком.
Взрослым при пересадке солидных органов лечение препаратом должно быть начато за 12 ч до операции: назначают в дозе 10-15 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема. В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают, под контролем концентрации циклоспорина в крови, до достижения поддерживающей дозы 2-6 мг/кг/сут.
При назначении препарата в комбинации с глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами можно применять меньшие дозы ВЕРО-ЦИКЛОСПОРИНа (3-6 мг/кг/сут в начальной фазе лечения).
При пересадке костного мозга препарат назначают в день, предшествующий пересадке, и в трансплантационном периоде в течение срока до 2 недель внутрь в суточной дозе 12.5-15 мг/кг, затем переходят на поддерживающую терапию в дозе около 12.5 мг/кг/сут. (В случаях, когда нарушено всасывание препарата, могут потребоваться более высокие пероральные дозы или применение в/в введения). Поддерживающее лечение продолжают не менее 3-6 месяцев (предпочтительно 6 месяцев), после чего дозу постепенно снижают таким образом, чтобы через 1 год после пересадки лечение было прекращено.
У некоторых больных после прекращения лечения препаратом возможно развитие РТПХ. В этом случае лечение следует возобновить. В случаях легкой формы РТПХ хронического течения следует использовать малые дозы препарата.
Детям старше 1 года назначают ВЕРО-ЦИКЛОСПОРИН в тех же дозах, что и взрослым (из расчета на 1 кг массы тела).
При эндогенных увеитах для индукции ремиссии назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг перорально, в 1 или несколько приемов, до затихания воспаления и улучшения остроты зрения. В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7 мг/кг/сут на ограниченный срок. (Если не удается достичь желаемого эффекта, можно дополнительно назначить в/в преднизолон в суточной дозе 200-600 мг/кг).
В ходе поддерживающей терапии дозу следует медленно снижать до достижения наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания не должна превьппать 5 мг/кг/сут.
При нефротическом синдроме для индукции ремиссии препарат назначают в суточной дозе 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2 приема), при условии, что функция почек является нормальной (за исключением случаев протеинурии). Для больных с нарушением функции почек начальная суточная доза не должна превышать 2.5 мг/кг. Если при монотерапии препаратом не удается достичь желаемого эффекта, особенно у больных с резистентностью к глюкокортикоидам, возможно комбинирование препарата с малыми дозами глюкокортикоидов, назначаемых перорально. Если через 3 месяца лечения положительного эффекта не наблюдается, терапию следует прекратить.
Для поддерживающего лечения дозу следует медленно уменьшить до минимальной эффективной.
При ревматоидном артрите в течение первых шести недель лечения суточная доза составляет 3 мг/кг в 2 приема. В случае недостаточного эффекта суточную дозу можно постепенно увеличить при условии удовлетворительной переносимости, однако доза не должна превышать 5 м г/кг/сут. Курс лечения - до 12 недель.
Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. ВЕРО-ЦИКЛОСПОРИН можно назначать в комбинации с малыми дозами глюкокортикоидов и/или НПВС.
При псориазе для индукции ремиссии суточная доза составляет 2.5 мг/кг в 2 приема. В тяжелых случаях заболевания, когда требуется быстрое достижение эффекта, начальная суточная доза может составлять 5 мг/кг. Если через месяц лечения не отмечено желаемого эффекта, суточную дозу можно постепенно увеличивать, однако, она не должна превышать 5 мг/кг. Если не удалось достичь адекватного клинического эффекта при применении препарата в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 недель, препарат следует отменить.
Доза для поддерживающего лечения псориаза должна быть минимальной эффективной (не должна превышать 5 мг/кг/сут).
При атопическом дерматите рекомендуют начальную дозу 2.5 мг/кг/сут. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 5 мг/кг/сут. При достижении положительного клинического результата дозу необходимо постепенно снижать дозу до полной отмены

Форма выпуска
Капсулы желатиновые по 25. 50 и 100 мг.
В картонной упаковке 1 или 5 блистеров по 10 капсул или 50 капсул в пластиковом контейнере.

Условия хранения
Препарат следует сохранять при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. При вскрытии блистерной упаковки с капсулами отмечается характерный запах, что является нормальным

Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2002
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Иммунология »» Иммуномодуляторы »» Веро-циклоспорин (Верофарм)