medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Болевые синдромы »» Колхикум-Дисперт (Solvay Pharma)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Инструкция по применению

Колхикум-Дисперт® (Colchicum-Dispert®)

Колхицин (Colchicine)

Регистрационное удостоверение:
П №014955/01–2003

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Колхикум-Дисперт®

Международное непатентованное название (МНН):
колхицин (общие алкалоиды из семян безвременника)

Лекарственная форма:
драже, покрытые сахаром, для приема внутрь

Состав

1 драже 15,6 мг содержит:

  • Активное вещество: общие алкалоиды из семян безвременника 0,5 мг (в пересчете на колхицин).
  • Наполнители:
    акация Евр. Фарм
    кармеллоза натрий Евр. Фарм
    карнаубский воск ФФРГ
    поливинилпирролидон Евр. Фарм
    белый воск Евр. Фарм
    лактоза Евр. Фарм
    кополивидин ФФРГ
    светлая окись магния Евр. Фарм
    макрогол 6000 Швейцарская Фарм
    кукурузный крахмал Евр. Фарм
    микрокристаллическая целлюлоза Евр. Фарм
    сахароза Евр. Фарм
    шеллак ФФРГ
    стеариновая кислота Евр. Фарм
    тальк Евр. Фарм
    двуокись титана, Е 171 Евр. Фарм
    амарант, Е 123 Распоряжение ЕС о цветных добавках к лекарственным средствам
    кошенильный кармин А, Е 124 Распоряжение ЕС о цветных добавках к лекарственным средствам
    сульфат натрия Распоряжение ЕС о цветных добавках к лекарственным средствам

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения подагры.

Показания к применению

Острые приступы подагры.
Профилактика острых приступов подагры в сочетании с урикозурическими средствами.
Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Драже Колхикум-Дисперт® нельзя применять во время беременности.

Предупреждения

Людям старческого возраста, истощенным больным и лицам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и желудочно-кишечного тракта, колхицин можно назначать только в рамках оказания специализированной помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Применение во время беременности и в период лактации

Колхикум-Дисперт® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Действие на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Способ применения и дозы

При остром приступе подагры принимают сначала 2 драже с сахарным покрытием (1 мг колхицина), а затем по 1–3 драже (0,5–1,5 мг колхицина) через каждые 1–2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 16 таблеток (8 мг колхицина). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 1–3 драже с сахарным покрытием (0,5–1,5 мг колхицина) ежедневно или через день, как правило в течение 3 мес.

Драже с сахарным покрытием проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Повторное лечение острого приступа подагры может быть проведено не ранее чем через 3 дня.

Побочные действия

Могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота и боли в желудке. Зарегистрированы редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась мионейропатия (слабость мышц и нервных тканей), реже – агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), изменения кожи и алопеция (облысение).

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг (40 драже с сахарным покрытием), у детей – после приема дозы 5 мг (10 драже с сахарным покрытием).

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации

Примерно через 2–6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого – позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики, как правило, при впалом животе.

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. С дальнейшим развитием интоксикации наблюдаются бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса.

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1–2 нед. после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации

Лечение может быть только симптоматическим. Дезинтоксикацию проводят, вызывая рвоту. Взрослым, например, дают тепловатый гипертонический раствор хлорида натрия (2–3 чайных ложки на стакан) или вводят апоморфин (0,1–0,15 мг/кг массы тела внутривенно).

Дети (до 6 лет) получают 1 чайную ложку сиропа из рвотного корня в 100–200 мл (1 стакан) фруктового сока, после чего проводится промывание желудка и назначается активированный уголь.

Симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию сердечно-сосудистой системы, проводят посредством внутривенного капельного введения плазмозаменителей или изотонического раствора хлорида натрия с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом калия), а также при контроле ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. В качестве защитной меры можно рекомендовать антибиотикотерапию (например, карбенициллин). При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении кислородной маски или проведении искусственного дыхания. Можно воспользоваться горячим черным чаем, который применяют в качестве вяжущего средства и стимулятора, а также для согревания. Возможно проведение контролируемых тепловых процедур. Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).

Форма выпуска

20 или 50 драже в блистерах из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, упакованных в твердые картонные пачки.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Дата истечения срока годности указывается на упаковке.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2007
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Болевые синдромы »» Колхикум-Дисперт (Solvay Pharma)