medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антиоксиданты и метаболики »» Омакор (Solvay Pharma)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Инструкция по применению препарата

Омакор®

Регистрационное удостоверение:
№ЛС-000559

Торговое название: Омакор® (Omacor®)

Форма выпуска:

По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, закупоренных пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия). На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка, под которой находится инструкция по применению.

Состав

  • Активные вещества:
    • концентрат К85 омега-3-кислот эфиров этиловых 1000 мг (этиловый эфир омега-3 кислот, состоящий из этилового эфира эйкозапентоеновой кислоты (ЭПК) - 46% и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) - 38 %);
    • альфа-токоферол 4 мг.
  • Состав оболочки капсулы:
    • желатин;
    • глицерол;
    • вода очищенная.

Описание и свойства

Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20 мм. Cодержимое капсулы - жидкость светло-желтого цвета.

Применяется для вторичной профилактики инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения статинами, антитромбоцитарными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

При эндогенной гипертриглицеридемии - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

  • тип IV (в качестве монотерапии);
  • типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор® в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.

Меры предосторожности:

Препарат следует применять с осторожностью лицам:

  • в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность лечения не установлены);
  • пожилого возраста (старше 70 лет);
  • с выраженными нарушениями функции печени;
  • принимающим фибраты и/или пероральные антикоагулянты;
  • с тяжелыми травмами;
  • перенесшим хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Способ применения

Применяется внутрь во время еды.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капсул в сутки.

Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно появление рефлюкса или отрыжки с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор.

Со стороны кожных покровов: редко - экзема, акне.

Несмотря на то что случаев аллергических реакций при приеме Омакора® не описано, полностью исключить их вероятность нельзя.

Лабораторные показатели:

При приеме Омакора® у пациентов с гипертриглицеридемией возможно умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °C (не замораживать!)
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Фирма-производитель

Пронова Биокэр, Норвегия

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2007
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антиоксиданты и метаболики »» Омакор (Solvay Pharma)