"Утверждаю"
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.Онищенко
"01" февраля 2006 г
№ 01-11/16-06

Инструкция по применению препарата Флорин® форте


Порошок для приема внутрь

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Комбинированный препарат Флорин® форте представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными вкраплениями со слабым кисломолочным запахом, содержит два основных компонента нормофлоры кишечника.

В одном пакете содержатся:

- живые лиофилизированные бифидобактерии, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн КОЕ (колониеобразующих единиц);

- живые лиофилизированные лактобактерии - не менее 50 млн КОЕ;

- лактоза - до средней массы 0,85 г.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Бифидобактерии штамма Bifidobacterium bifidum № 1 и лактобактерии штамма Lactobacillus plantarum 8P-A3, входящие в состав препарата, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, угнетают их жизнедеятельность, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника, создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, обеспечивают ее физиологические функции, способствуют нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и повышению неспецифической резистентности организма, обладают иммуномодулирующим действием. Сорбированные в виде микроколоний бифидобактерии имеют преимущества для размножения на слизистой кишечника. Лактобактерии совместно с бифидобактериями оказывают усиленное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку. Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав препарата, активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина, что обеспечивает гипохолестеринемическое действие, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина Д, синтезируют аминокислоты, витамины (особенно группы В). Лактоза обладает пребиотическими свойствами, способствует росту бактерий нормальной микрофлоры кишечника.

НАЗНАЧЕНИЕ

Флорин® форте предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся дисбактериозом кишечника, острых кишечных инфекций. Препарат назначают детям с первых дней жизни (в том числе недоношенным), взрослым и лицам пожилого возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом: бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек;

- острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами, условнопатогенной микрофлорой, и в период реконвалесценции для полного восстановления нормофлоры кишечника;

- острые кишечные инфекции неустановленной этиологии;

- хронические заболевания ЖКТ, в том числе с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условнопатогенных микроорганизмов в высоких титрах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Препарат можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Возрастные дозировки:

- детям в возрасте до 6 месяцев по 1 пакету 2 раза в сутки;

- детям с 6 месяцев до 3 лет по 1 пакету 3 раза в сутки;

- детям с 3-х лет и старше по 1 пакету 3 - 4 раза в сутки;

- взрослым по 2 пакета 3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях составляет 5 - 7 дней, при дисбактериозе кишечника 10 - 15 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном приеме витаминов (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат выпускается в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Срок годности - 1 год.

Препарат хранят в недоступном для детей сухом месте при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Препарат транспортируют при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 °С не более 10 суток.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Препарат непригоден для применения:

- при нарушении целостности индивидуальной упаковки;

- с нечеткой маркировкой;

- с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается без рецепта.

Регистрационный номер ЛС-002119 от 20.10.2006.

Рекламации на препарат следует направлять:

- в Национальный орган контроля ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41

- предприятию-производителю Закрытое акционерное общество "Партнер" по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 25-27/2, строение 1