ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС
(SEPTOLETE® PLUS)

Регистрационный номер: П №015445/01 от 20.01.2004 г.

Торговое название:СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС

Лекарственнaя формa:Пастилки.

Состав
1 пастилка содержит:5 мг бензокаина (Benzocainum) и 1 мг цетилпиридиния хлорида (Cetylpyridinii chloridum).

Вспомогательные вещества: эфирное масло мяты перечной, левоментол, малтитол жидкий, малтитол, маннитол, глицерин, касторовое масло, стеарат магния, безводный коллоидный селикагель, повидон,Капол 600, титана двуокись (Е 171), краситель (Е 131).

Описание: круглые, двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое комбинированное средство

Код АТХ: [R02AA20]

Фармакологические свойства
Препарат Септолете плюс обладает местным болеутоляющим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, котораячасто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Препарат Септолете плюс содержит полиолы малтитол и маннитол, не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом.Безсахарная среда увеличивает активность антисептика.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания
Повышеннаячувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям, старше 12 лет, рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 4 часа, но не более 4 пастилок в сутки. Септолете плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются очень редко, если принимать пастилки Септолетеплюс в рекомендованных дозах. Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота,диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихсяв одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия
Не описано случаев взаимодействия Септолете плюс с другими лекарственными препаратами. Одновременный прием Септолете плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.

Особые указания
Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке содержится приблизительно 1 г малтитола, дляего метаболизма необходим инсулин, ноиз-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте,малтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме.

Беременность и кормление грудью.
Беременные женщины и кормящие грудью матери могут принимать препарат Септолете плюс,только по рекомендации врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о том, чтобы препарат Септолете плюс оказывал воздействие на психофизические способности.

Форма выпуска
По 10 пастилок в блистере, 3 блистера в упаковке.

Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности
2 года
Препарат не следует принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6,8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.