ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БЕЛОСАЛИК ® лосьон /BELOSALIC® lotion

Регистрационный номер П №012748/01 от 25.11.2005

Торговое патентованное название

БЕЛОСАЛИК ® лосьон

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 г раствора для наружного применения содержит:
активное вещество: бетаметазон (в виде дипропионата) – 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона и салициловая кислота - 20 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Описание

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство

Код АТХ [D07ХC01]

Фармакологические свойства

БЕЛОСАЛИК ® лосьон обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями.
Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным, и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

БЕЛОСАЛИК® лосьон применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением (псориаз и себорейный дерматит волосистой части головы, асбестовидный лишай; себорея, нейродермит, красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы и др.), у детей с шестого месяца жизни и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.

Дозы и способ применения

Наружно.
БЕЛОСАЛИК® лосьон - раствор для наружного применения применяют два раза в день. Несколько капель лосьона равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточного однократного использования.
Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или обратиться к лечащему врачу.

Побочные явления

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер, обратимы.
Может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота). Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи местное применение бетаметазона, может вызывать системные побочные явления, связанные с подавлением функции коры надпочечников.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

БЕЛОСАЛИК® лосьон - раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат БЕЛОСАЛИК® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает волосы, не оставляет видимых следов и дает ощущение прохлады.

Беременность и период грудного вскармливания

Местное применение препарата БЕЛОСАЛИК® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОСАЛИК® лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии

БЕЛОСАЛИК® лосьон можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов. В этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОСАЛИК® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Взаимодействия

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п., может вызвать раздражение кожи.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения во флаконах из полиэтилена высокой плотности, укупоренных пробкой из полиэтилена низкой плотности с капельницей по 50 мл или 100 мл.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»,
Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5

Представительство в России:
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72