ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БЕЛОГЕНТ® / BELOGENT®

Регистрационный номер:  крем П N 012449/01 от 13.01.2006  мазь П N 012449/02 от 13.01.2006

Торговое патентованное название

БЕЛОГЕНТ®

Лекарственная форма

крем для наружного применения
мазь для наружного применения

Состав

1 г крема содержит
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона и гентамицина сульфат, что эквивалентно 1,000 мг основания гентамицина.
вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, белый вазелин, минеральное масло, макрогол цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 г мази содержит
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона и гентамицина сульфат, что эквивалентно 1,000 мг основания гентамицина.
вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.

Описание

Крем для наружного применения: белый, гомогенный крем без механических включений.
Мазь для наружного применения: белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид

Код АТХ [D07XC01]

Фармакологические свойства

БЕЛОГЕНТ® - противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное средство.
Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным, и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в т.ч. штаммов стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистого стафилококка (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), протея, кишечной палочки и др.

Показания к применению

Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность её присоединения (в т.ч. экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит, аллергический дерматит, себорейный дерматит, импетиго, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермии, аногенитальный зуд, инфицированные дерматиты, развившиеся в результате укуса насекомых и др.), у детей с 1 года жизни и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.

Дозы и способ применения

Только для наружного применения.
БЕЛОГЕНТ® крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОГЕНТ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОГЕНТ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОГЕНТ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.

Побочные явления

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата БЕЛОГЕНТ® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
БЕЛОГЕНТ® не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Беременность и период грудного вскармливания

Местное применение препарата БЕЛОГЕНТ® крема или мази для наружного применения у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОГЕНТ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии

БЕЛОГЕНТ® можно назначать детям, с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат детям под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОГЕНТ® крема или мази для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Взаимодействия

Взаимодействия препарата БЕЛОГЕНТ® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Форма выпуска

Крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г и 30 г.
Мазь для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г и 30 г.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Крем для наружного применения: 4 года.
Мазь для наружного применения: 4 года.
Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»,
Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство в России
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72