ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БЕЛОДЕРМ® /BELODERM®

Регистрационный номер:  крем П N 014679/02 от 20.01.2006  мазь П N 014679/01 от 20.01.2006

Торговое патентованное название

БЕЛОДЕРМ®

Лекарственная форма

крем для наружного применения 0,05%
мазь для наружного применения 0,05%

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Описание

Крем для наружного применения: белый, гомогенный крем, без механических включений.
Мазь для наружного применения: белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Состав

1 г крема содержит
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона
вспомогательные вещества: хлоркрезол, моноосновный дигидрофосфат натрия моногидрат, фосфорная кислота, белый вазелин, минеральное масло, макрогол цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

1 г мази содержит
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона
вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для наружного применения.

Код АТХ [D07AC01]

Фармакологические свойства

БЕЛОДЕРМ® – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания к применению

Состояния, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, в т.ч.:

  • атопический дерматит /нейродермит
  • аллергический контактный дерматит
  • экзема (различные формы)
  • контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
  • реакции на укусы насекомых
  • псориаз
  • буллезные дерматозы
  • дискоидная красная волчанка
  • красный плоский лишай
  • экссудативная многоформная эритема
  • кожный зуд различной этиологии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев жизни.

Дозы и способ применения

Только для наружного применения.
БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочные явления

Как правило, носят слабовыраженный характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Беременность и период грудного вскармливания

Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии

БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Взаимодействия

Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Форма выпуска

Крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г и 30 г.
Мазь для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г и 30 г.
Каждую тубу мази или крема вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Крем для наружного применения: 4 года.
Мазь для наружного применения: 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»,
Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5

Представительство в России:
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72