medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Иммунология »» Иммуномодуляторы »» Уро-Ваксом (Grunenthal)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

УРО-ВАКСОМ®

капсулы

/лиофилизированный бактериальный лизат штаммов Escherihia coli/

(информация для специалистов)

Область применения

Иммунотерапия рецидивирующих инфекций мочевого тракта.

Состав

Активный компонент: лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherihia coli.

Вспомогательные компоненты: безводный пропил галлат (антиоксидант), мононатрия глютамат (криопротектор), маннитол (наполнитель), желатинизированный крахмал (связующее), магния силикат (отвердитель), магния стеарат (смазка), желтый и красный оксид железа (краситель Е 172), оксид титана (краситель Е 171), желатин.

Капсула содержит: 6 мг лиофилизированного бактериального лизата 18 штаммов E. Coli.

Иммунобиологическое действие

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом® обладает следующим действием:

У человека Уро-Ваксом®:

- стимулирует Т-лимфоциты;

- индуцирует образование эндогенного интерферона;

- увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче.

In vitro:

- стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов;

- способствует высвобождению различных лимфокинов (IL-2, IL-6, TNF-α).

У животных Уро-Ваксом®:

- вызывает защитное действие от экспериментальных инфекций;

- оказывает стимулирующее действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в

   Пейеровых бляшках и на В-лимфоциты;

- увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче.

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов (обострения) хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками.

Способ применения и дозы

Лечение острых случаев: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.

Профилактика и лечение инфекции, трудно поддающейся терапии: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предосторожности

На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы.

Беременность/Кормление грудью

Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Поскольку отсутствуют данные относительно выведения препарата с материнским молоком, то не рекомендуется кормление грудью во время лечения или, если кормление грудью продолжается, то лечение следует прекратить.

Побочное действие

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко: небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует принимать препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин.

Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты испытаний его токсичности, проведенных на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.

Форма выпуска

Капсулы: 3 или 9 блистеров по 10 штук в каждом; блистеры и инструкция по применению в картонной коробке.

Отпуск из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Уро-Ваксом® капсулы следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 ºС.

Уро-Ваксом® капсулы следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности 5 лет

Уро-Ваксом® капсулы не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

«ОМ Фарма», Мейрин-Женева, Швейцария

«OM Pharma», Rue du Bois-du-Lan, 22, CH-1217 Meyrin 2 / Geneva, Switzerland.

Рекламации на препарат направлять:

- в ГИСК им. Л.А. Тарасевича, 121002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41;

- в адрес фирмы Грюненталь ГмбХ, 107120, г. Москва, Костомаровский пер., 11, строение 1.

Регистрационный номер МЗ РФ П № 011541/01-1999 от 06.12.1999 г.________

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2004
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Иммунология »» Иммуномодуляторы »» Уро-Ваксом (Grunenthal)