medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Гастроэнтерология »» Пентаса (Ferring Pharmaceuticals)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Пентаcа (Pentasa)

суппозитории 1 г
mesalazine

Регистрационный номер П-8-242 № 010197 / 07.05.98

Общие сведения
Международное название (действующее вещество) - месалазин, 5-аминосалициловая кислота = 5-АСК.
Лекарственная форма - ректальные суппозитории, содержащие гранулированный месалазин.

Состав
Каждый суппозиторий препарата Пентаса содержит: месалазин (действующее вещество) 1000 мг, повидон, макрогол 6000, стеарат магния, тальк.

Описание
Суппозиторий Пентаcа представляет собой овальное неравномерноокрашенное образование желтовато-серого цвета без запаха, длиной около 25 мм и диаметром 8,5 - 10 мм.

Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа - противовоспалительное средство
Лечение воспалительных заболеваний кишечника.

Фармакодинамические свойства.
Месалазин ингибирует хемотаксис лейкоцитов, снижает продукцию цитокининов и лейкотриенов, элиминирует свободные радикалы.

Фармакокинетические свойства.
Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. Около 10% дозы месалазина, поступившего в организм с суппозиториями Пентаса, адсорбируется в кровь.
Месалазин метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до ацетил-месалазина.
После внутривенного введения период полураспада месалазина и ацетил-месалазина в плазме крови составляет 40 и 70 минут соответственно. Месалазин и ацетил-месалазин не проникают через гемато-энцефалический барьер.
Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочей и калом.

Показания к применению
Лечение хронического язвенного воспаления прямой кишки (язвенный проктит).

Противопоказания
Препарат Пентаcа противопоказан лицам с выраженными нарушениями функции печени или почек и пациентам с повышенной чувствительностью к салицилатам или другим ингредиентам препарата.

Предупреждения
Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
При выраженной почечной недостаточности применять препарат Пентаса не рекомендуется. В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
В редких случаях возможно развитие (пери-) миокардита и выраженные изменения формулы крови. При подозрении на эти побочные явления следует прервать лечение и обратиться к лечащему врачу. Проявлениями вышеуказанных побочных явлений могут служить: в случае выраженных патологических изменений состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, или, в случае (пери-) миокардита - лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.
В некоторых случаях аллергии к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса (риск аллергии к салицилатам).

При беременности и лактации назначать препарат Пентаcа следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск развития возможных побочных действий. Несмотря на то, что месалазин проникает через плацентарный барьер, какого-либо тератогенного действия на плод выявлено не было. Месалазин и его метаболиты частично экскретируются с молоком при лактации, однако, сообщений о каких - либо нежелательных действиях препарата на новорожденных не поступало.

Не рекомендуется применять препарат Пентаcа для лечения детей в возрасте до 2 лет.

Прием препарата Пентаса не влияет на способность управлять автомобилем.

Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.

Доза
Для взрослых: 1 суппозиторий - 1-2 раза в день.

Инструкция по применению
Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник.
Вскрыть в обозначенном месте аллюминиевую упаковку суппозитория. Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальчник.
Суппозиторий вводится в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома.
Если в течение 10 минут после введения суппозиторий выведется, то следует ввести другой суппозиторий.
Для облегчения применения, суппозиторий можно увлажнить водой.

Побочные действия
Обычно терапия препаратом Пентаса хорошо переносится. Однако, у 1-3% пациентов возможны жалобы на боль в животе, тошноту, рвоту, головную боль, диарею и кожную сыпь в виде крапивницы или экземы.
В некоторых случаях, после введения суппозитория в прямую кишку, могут возникать ощущение раздражения, зуд и позывы к дефекации.
В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату.
К очень редко проявляющимся побочным действиям препарата относятся: боль в мышцах и суставах, временное выпадение волос, затруднение дыхания, нарушения функции печени и почек, (пери-) миокардит, панкреатит и изменения в формуле крови (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия).
Некоторые из вышеуказанных проявлений могут быть расценены как симптомы самого заболевания.

Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Признаками передозировки препарата могут быть выраженные побочные действия, приведенные выше. Лечение симптоматическое в сочетании с контролем за функцией почек.

Форма выпуска
Каждая упаковка содержит 28 суппозиториев, в комплекте с 28 резиновыми гигиеническими напальчниками.

Условия хранения
Суппозитории Пентаcа необходимо хранить в фабричной упаковке при комнатной температуре (15-25°С). Срок хранения препарата - 3 года.

Срок годности
Не применять препарат после даты срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2004
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Гастроэнтерология »» Пентаса (Ferring Pharmaceuticals)