medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антимикробные препараты »» Цефалоспорины »» Клафоран (Hoechst Marion Roussel)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КЛАФОРАН ®

СLАFОРАN ®

Состав и форма выпуска

Сухое вещество для инъекций: флаконы.
1 фл. цефотаксим натрия.........1 г

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия.

К препарату обычно чувствительны: Streptococcii (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aurens, в том числе пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы; Bacillus subtilis и mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria; Escherichia coli; Klebsiella spp,, включая Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны); Serratia spp.; Proteus (индолположительные и индолотрицательные виды); Sairnonella; Citrobacter spp.; Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы, в том числе устойчивые к ампициллину); Bordetella pertussis; Moraxella; Aeromonas hydrophilia; Veillonella; Clostridium perfringens; Eubacterium; Propionibacterium; Fusobacterium; Bacteroides spp. и Morganella.

К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Кдействию препарата устойчивы: Streptoccus группы D, Listeria и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика

Через 5 мин после однократного в/в введения 1 г цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови наблюдается через 0.5 ч и составляет 24 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 25-40%.

Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч при в/м введении.

Около 60-70% введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов.

При почечной недостаточности и улиц старческого возраста время полураспада препарата увеличивается (примерно в 2 раза).

У новорожденных детей время полураспада препарата составляет от 0.75 до 1.5 ч, а у недоношенных новорожденных детей - от 1.4 до 6.4 ч.

Показания

- тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к данному препарату микроорганизмами, в том числе инфекции дыхательных путей, мочеполовых путей, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит), менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов;
- профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Режим дозирования

Перед применением препарат разводят следующим образом. Для в/в инъекции в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций (для дозы препарата 0.5-1 г - 4 мл растворителя, для дозы 2 г - 10 мл). Для в/в инфузии в качестве растворителя используют физиологический раствор или 5% раствор декстрозы (для дозы препарата 1-2 г - 50-100 мл). Для в/м введения препарата используют стерильную воду для инъекций или 1 % лидокаин (для дозы препарата 500 мг - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).

Применение у взрослых.

При неосложненной острой гонорее разовая доза составляет 0.5-1 г и вводится в/м однократно.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в вводят 1 г препарата каждые 12 ч.

При инфекциях средней тяжести вводят в/м или в/в по 1-2 r каждые 12 ч.

При очень тяжелых инфекциях, например, менингите, вводят в/в 2 г препарата каждые 6-8 ч.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией во время вводного наркоза однократно вводят 1 г препарата. При необходимости введение препарата повторяют через 6-12 ч.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г Клафорана, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы вводят по 1 г препарата.

Больным с почечной недостаточности (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

У недоношенных детей и детей грудного возраста до 1 недели жизни суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг в/в, разделенная на 2 введения в равных дозах. У недоношенных детей и детей грудного возраста 1-4-х недель жизни суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг, разделяется на 3 равных дозы и вводится в/в.

Удетей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и разделяется на 3-4 в/м или в/в введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу удваивают.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Побочное действие

Со стороны периферической крови: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия.

Со стороны ЖКТ и печени: диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени.

Аллергические реакции: кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: обратимая энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью).

Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Местные реакции: боль в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
- повышенная чувствительность к лидокаину (при в/м введении препарата, содержащего лидокаин);
- в/м введение препарата противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе у которых имеются указания на аллергию к пенициллину, препарат применяют с крайней осторожностью. При возникновении реакций гиперчувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) назначение препарата отменяют. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

В период беременности препарат назначают только в случае абсолютной необходимости. При необходимости назначения препарата кормящей матери грудное вскармливание следует прервать, т.к. цефотаксим проникает в грудное молоко. При одновременном применении потенциально нефроток-сических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) контролируют функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Препарат хранят в прохладном, темном месте.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие.

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 1999
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антимикробные препараты »» Цефалоспорины »» Клафоран (Hoechst Marion Roussel)