medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Гинекология »» Женские половые гормоны »» Анжелик (Schering AG)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Анжелик®

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов, в сокращении)
по медицинскому применению препарата АНЖЕЛИК®.

Торговое название

Анжелик®

Лекарственная форма и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере 28 таблеток, 1 блистер в картонной пачке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: эстрадиол 1 мг (в виде гемигидрата) и дроспиренон 2 мг в качестве активных веществ.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, умеренно красные (темно-розовые) таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство (эстроген + гестаген)

Фармакологические свойства

Анжелик® - комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГГ), не вызывающий кровотечений отмены. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов, обеспечивает эффективное лечение климактерических симптомов, инволюции кожи и слизистых оболочек, предупреждает потерю костной массы.

Дроспиренон предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона Анжелик® оказывает терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания.

Благодаря антиминералокортикоидной активности дроспиренона Анжелик® увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение артериального давления, массы тела, отёки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 недель применения препарата Анжелик® отмечается небольшое снижение артериального давления (систолического - в среднем на 2-4 мм рт.ст., диастолического - на 1-3 мм рт.ст.).

Оказываемое влияние на АД более выражено у женщин с пограничной артериальной гипертензией. Через 12 месяцев применения препарата Анжелик® средний показатель массы тела остается неизменным или снижается на 1,1 - 1,2 кг.

Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной и глюкокортикостероидной активности, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. Дроспиренон имеет биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Прием препарата Анжелик® ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), а также незначительному повышению уровня триглицеридов. Дроспиренон уменьшает прирост концентрации триглицеридов, вызываемый эстрадиолом.

Показания к применению

  •    Заместительная гормональная терапия (ЗГГ) при климактерических расстройствах в постменопаузальном периоде, включая вазомоторные симптомы (такие как приливы жара, повышенное потоотделение), нарушения сна, депрессивные состояния, раздражительность, инволюционные изменения кожи и мочеполового тракта, у женщин с неудаленной маткой.
  •     Профилактика постменопаузального остеопороза.

    Противопоказания

    Не рекомендуется начинать ЗГГ при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГГ, то следует немедленно прекратить применение препарата.

  •     Беременность и лактация
  •     Влагалищное кровотечение неясного происхождения
  •     Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
  •     Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли
  •    Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  •    Тяжелые заболевания печени
  •    Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей почечной функции)
  •    Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту
  •    Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  •     Выраженная гипертриглицеридемия
  •     Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик®

    Особые указания

    Анжелик® следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет.

    Анжелик® не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена.

    Способ применения и дозы

    Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик® с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, должны начинать прием после окончания кровотечения отмены. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный приём.

    Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема всех таблеток из текущей упаковки на следующий день начинают новую упаковку Анжелик®.

    Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

    Побочное действие

    аналогично другим эстроген-гестагенным препаратам.

    Медицинское обследование и консультирование

    Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологи­ческое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2005
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Гинекология »» Женские половые гормоны »» Анжелик (Schering AG)