ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Кардиомагнил

(Cardiomagnyl)

Регистрационный номер

Торговое название
Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой;
таблетки покрытые пленочной оболочкой форте

Состав препарата
Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг Магния гидроксид 15,2 мг или 30,39 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный, метилгидроксипропилцеллюлоза 15, пропиленгликоль, тальк, вода очищенная.

Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного "сердца"
Таблетки покрытые пленочной оболочкой форте: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета овальной формы с поперечной односторонней бороздкой.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство, антиагрегантное средство

Фармакологические свойства
Путём реакции ацетилирования ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует фермент циклооксигеназу и селективно снижает синтез тромбоксана А2, обладающего агрегационным действием.
Гидроксид магния, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) всасывается из ЖКТ практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. АСК при участии эстераз быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 грамм) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пре-системному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием эстераз. Биодоступность СК составляет 80-100%. Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению
Профилактика заболеваний, сопровождающихся повышенной агрегацией тромбоцитов: тромбозы, эмболии, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, мигрень, ишемический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, операции (послеоперационный период) на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

Противопоказания
Недавнее желудочно-кишечное кровотечение; недавнее кровоизлияние в мозг; сниженное содержание тромбоцитов или склонность к кровотечению; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; бронхиальная астма или аллергия, вызываемая ацетилсалициловой кислотой или салицилатами; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения); почечная недостаточность; беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов; детский возраст.

Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, при необходимости запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Дозы для взрослых составляют в первый день 150 мг в сутки, далее по 75 мг в сутки.

Меры предосторожности
Больным с язвенной болезнью желудка в анамнезе препарат назначать с осторожностью, учитывая имеющиеся противопоказания. В случае передозировки, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами
Редко в больших дозах Кардиомагнил усиливает действие пероральных антикоагулянтов и ингибируетурикозурическое действие пробенецида. Кардиомагнил усиливаетдействие метотрексата, хлорпропамида, антиагрегантов и фибринолитических средств и ингибирует действие спиронолактона. Антациды и холестирамин снижают всасывание препарата. При необходимости приема Кардиомагнила с указанными выше лекарствами, необходимо предварительно посоветоваться с врачом.

Побочное действие
Дискомфорт в желудке. В случае возникновения любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в данной инструкции, обратитесь к врачу.

Передозировка и токсичность
Опасной является доза: для взрослых - 150 мг/кг массы тела.
Симптомами передозировки являются шум в ушах. Снижение остроты слуха, головокружение, потливость, беспокойство, боли в животе, тошнота, рвота (иногда с прожилками крови), учащенное дыхание или увеличение времени кровотечения. В редких случаях при передозировке могут отмечаться нарушения работы сердца, и в очень редких случаях может развиться отёк лёгких.
В случае любых симптомов передозировки обратитесь к врачу, покажите ему упаковку лекарства.

Особые указания
Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнила на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки пакуются в блистерные упаковки №10 из алюминиевой фольги с одной стороны и бумагой из поливинилхлорида с другой стороны, которые вложены в картонные коробки №1,3, 10 с инструкцией по применению или №30, 100 в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

Условия хранения
В защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °С.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача

Производитель
Никомед Дания А/С, Дания

Адрес производителя:
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Лангебьерг 1 ДК - 4000 Роскильде Дания

Представительство компании Никомед в России и СНГ:
ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ",
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24,