medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Аллергология »» Антигистаминные препараты »» Кестин (Nycomed)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Кестин

(Kestine)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата Кестин ®

Международное непатентованное название Эбастин

Лекарственная форма: сироп

Состав на 1 мл:

Активное вещество: Эбастин 1 мг
Вспомогательные вещества: Молочная кислота 85% 6,600 мг,
Глицерина оксистеарат 10,000 мг,
Неогесперидин дигидрохалкон 1,060 мг,
Анетол 0,250 мг,
Натрия пропилпарагидроксибензоат 0,300 мг,
Натрия метилпарагидроксибензоат 1,200 мг,
Глицерин 200,000 мг,
Раствор сорбитола 70% 100,000 мг,
Диметилполисилоксан 0.014 мг,
Натрия гидроксид до рН 4,2,
Вода дистиллированная 1,00мл.

Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса.

Фармакологическая группа: H1 - гистаминовых рецепторов антагонист.

Код АТС: R06АХ22

Фармакологическое действие
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками - 60-70%, в виде коньюгатов. При почечной недостаточности Е 1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гемато-энцефалитический барьер.

Показания к применению

  • аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
  • крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
  • аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания;
  • с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, детском возрасте (до 6 лет).

    Режим дозирования
    Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) один раз в сутки.
    Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) один раз в сутки.
    Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) один раз в сутки. Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача. Кестин принимают независимо от приема пищи.

    Передозировка
    Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.

    Побочное действие
    Головная боль, сухость во рту. В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

    Особые указания.
    Кестин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    Беременность и лактация. Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется.
    Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
    При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
    С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.

    Форма выпуска
    По 60 мл или 120 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающимся алюминиевым колпачком, в который вставлена пластиковая прокладка Алюминиевый колпачок обеспечивает контроль первого вскрытия.
    Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную пачку.

    Условия хранения
    При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

    Срок годности
    2 года
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптеки
    Без рецепта врача.

    Производитель:
    "Никомед Дания А/С (Дания), произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.", Испания.

    Адрес производителя:
    Ctra. Nacional II, Km. 593. 08740 - Sant Andreu de la Вarea, Barselona. Spain
    Шоссе Националь II, 593 км, 08740-Сент Андре де ля Барке, Испания

    Адрес представительства:
    ООО "Никомед Дистрибьюпга Сентэ" 119021, Москва ,ул.Тимура Фрунзе, 24

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2008
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Аллергология »» Антигистаминные препараты »» Кестин (Nycomed)