medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Эндокринология »» Гормоны и их аналоги »» Йодтирокс (Nycomed)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Инструкция
по применению препарата

ЙОДТИРОКС®

Регистрационный номер:

Торговое название: Йодтирокс®

Лекарственная форма: Таблетки

Состав
1 таблетка содержит
Активные компоненты: левотироксин натрий - 0,100 мг и калия йодид - 0,131 мг,
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния cтeapaт

Описание
Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой "ЕМ 45" с другой

Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство

Код ATX: Н0ЗАА

Фармакологические свойства
Йодтирокс® - комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (14) и йод в виде йодида калия, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек Восполняет недостаток йода в организме.

Показания к применению

  • Гипотиреоз
  • эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в том числе во время беременности;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы

    Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • тиреотоксикоз любого генеза;
  • автономные аденомы щитовидной железы:
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • герпетиформный дерматит Дюринга

    С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, тяжелом, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдроме мальабсорбции, пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы)

    Применение во время беременности и грудного вскармливания
    В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться с осторожностью

    Способ применения и дозы
    Суточная доза определяется врачом индивидуально в зависимости oт показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром, натощак, за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата Йодтирокс® дают в 1 прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за полчаса до приема пищи. Рекомендуется следующий режим дозировки:
    Начальная доза
    1/2 таблетки препарата Иодтирокс® в день. После 2-4 недель дозу увеличивают в зависимости от возраст, массы тела пациента и переносимости препарата
    Поддерживающая доза
    1 таблетка в день. Во время беременности 1- 1/2 таблетки в день
    Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.

    Побочное действие
    При повышенной чувствительности к йоду возможно повышение температуры, появление сыпи и покраснения кожи, зуда и жжения в глазах, кашля, диареи или головной боли. В этом случае прием Йодтирокса® следует прекратить

    Передозировка
    При передозировке (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. В таком случае следует снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови
    Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром внутривенном введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могуг наблюдаться нарушения ритма сердца Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов
    При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарат за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4-5 часов до приема данных препаратов.
    При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов
    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком
    При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарат Йодтирокс®
    Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон pocтa
    Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.

    Особые указания
    Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертонию, стенокардию, сердечную недостаточность В этих случаях перед назначением препарат Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.
    Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарат пожилым больным Лечение у них следует проводить более низкими дозами
    Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз лекарственных средств для лечения указанных заболеваний
    При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

    Форма выпуска
    Таблетки
    По 50 или 100 таблеток в пластиковый пенал или по 25 таблеток в блистер.
    По 1 пеналу или 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

    Условия хранения
    Хранить в сухом месте при температуре 15-25°С в недоступном для детей месте

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Отпуск из аптек
    По рецепту

    Производитель:
    "Мерк КГаА", Германия
    Франкфургер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
    Frankfurter Straβe 250, 64293 Daгmstadt, Germany.

    Представлено в России и СНГ:
    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
    Адрес: 119049, г Москва, ул Шаболовка, д 10

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2008
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Эндокринология »» Гормоны и их аналоги »» Йодтирокс (Nycomed)