medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антиоксиданты и метаболики »» Актовегин (Nycomed)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АКТОВЕГИН®

Регистрационный номер:

Торговое название: АКТОВЕГИН®

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой.
Состав: 1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят-200 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К 90), тальк, целлюлоза.
Оболочка: акации камедь, воск горный гликолевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол (6000), повидон (К 30), сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание: зеленовато-желтые блестящие круглые покрытые оболочкой таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор.

Код ATX: [B06AB]

Фармакодинамика
Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

  • Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

    Противопоказания
    Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

    С осторожностью:
    Сердечная недостаточность П и Ш степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

    Применение при беременности и лактации допускается.

    Способ применения и дозы:
    Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

    Побочное действие
    Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    В настоящее время неизвестно.

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
    По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    В случае расфасовки и/или упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
    По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла гидролитического класса ISO 720-HGA 3 с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми по ТУ 9299-158-00008064-98 с контролем первого вскрытия, с уплотнительными прокладками. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности
    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия.
    Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
    "Nycomed Austria GmbH", Austria
    St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.

    Претензии потребителей направлять по адресу: "Никомед"
    119049 Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.

    При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
    141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково

  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2008
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Антиоксиданты и метаболики »» Актовегин (Nycomed)