medi.ru »» Подробно о лекарствах »» sanofi-aventis »» Плавикс
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Плавикс

Плавикс®

(clopidogrel | клопидогрель)

Острый коронарный синдром

Клопидогрел в рекомендациях Всероссийского научного общества кардиологов (ВНОК)*

Ведение больных в остром периоде

Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ(1,2) Диагностика и лечение больных
с ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ(3)
  • Использовать сочетание АСК и клопидогреля с самого начала лечения больного (уже при первом медицинском контакте)**
  • Первая нагрузочная доза клопидогреля — 300 мг, поддерживающая — 75 мг 1 раз в сутки
  • Комбинация АСК и клопидогреля — показана всем больным независимо от проведения реперфузионной терапии**
  • Клопидогрел следует дать одновременно с АСК как можно раньше, например еще на догоспитальном этапе, причем в нагрузочной дозе.
  • Обычная величина нагрузочной дозы клопидогреля составляет 300 мг***, поддерживающая доза — 75 мг/сут
    *см. полный текст рекомендаций.
    ** При одновременном применении АСК и клопидогреля перед операцией КШ и другими крупными хирургическими вмешательствами клопидогрел следует отменить за 5—7 суток, кроме случаев, когда опасность отказа от срочного вмешательства превосходит риск повышенной кровопотери.
    *** Оправданность применения нагрузочной дозы у лиц старше 75 лет, которым не предполагается проведение первичной ТБА, не установлена. Рекомендуемая величина первой дозы клопидогреля в этих случаях — 75 мг.

    1. На основе рекомендаций ВНОК Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ, 2004.
    2. Н.А. Грацианский. Антитромботическое лечение при ОКС без подъемов сегмента ST: современное состояние и некоторые перспективы. Атеротромбоз №1 2008 стр: 4-21.
    3. Из рекомендаций ВНОК Диагностика и лечение больных ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ, 2007
    Кардиоваскулярная терапия и профилактика №8, 2007 Приложение стр. 25,50.

Ведение больных после стабилизации состояния и выписки из стационара

Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ(1,2) Диагностика и лечение больных с ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ(3)
  • Рекомендован прием клопидогреля 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с АСК на протяжении до 1 года
  • После ЧКВ клопидогрел целесообразно добавлять к АСК в течение 1 года
  • Клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки до 1 года в сочетании с АСК или неопределенно долго в качестве монотерапии при невозможности применения АСК из-за аллергии или выраженных желудочно-кишечных расстройств
  • После установки стентов, выделяющих антипролиферативные лекарства, длительность применения клопидогреля в сочетании с АСК должна составлять не менее 1 года

    1. Из рекомендаций ВНОК Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ, 2004.
    2. Н.А. Грацианский Антитромботическое лечение при ОКС без подъемов сегмента ST: современное состояние и некоторые перспективы. Атеротромбоз №1 2008 стр: 4-21.
    3. Из рекомендаций ВНОК Диагностика и лечение больных ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ, Кардиоваскулярная терапия и профилактика №8, 2007 Приложение стр. 56, 66 – приложение №13.
    *см. полный текст рекомендаций
  • Алгоритм применения антитромботических средств при остром коронарном синдроме

    Инфаркт + Инсульт

    Комбинация Плавикса® и АСК - жизненная необходимость для предотвращения повторных ишемических событий у пациентов с сочетанной патологией (НС/ИМ + ИИ)

      Пациент с перенесенным ишемическим инсультом* и нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда1:
      • Принимать Плавикс® 75 мг 1 раз в сутки + АСК
      * Начало терапии в сроки от 7-го дня до 6 месяцев после инсульта

      Длительное применение Плавикса® в комбинации с АСК

      Клопидогрел при нестабильной стенокардии для предупреждения рецидива ишемических событий

      Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками* Европейского общества по инсульту (ESO, 2008)1

      Вторичная профилактика
      Антитромботическая терапия
      • Комбинация клопидогреля и аспирина не рекомендована для пациентов после недавно перенесенного инсульта, за исключением специальных показаний (например нестабильная стенокардия или не-Q-образующий инфаркт миокарда, или недавнее стентирование) с продолжительностью терапии до 9 месяцев (класс I, уровень А).
      • У больных с острым коронарным синдромом в течение 9-12 месяцев или после коронарного стентирования комбинация клопидогреля и аспирина снижает риск новых сосудистых событий2.

      Добавление Плавикса® к стандартной терапии (включая АСК) у пациентов с ОКСбпST сопровождалось увеличением риска больших кровотечений на 1% без достоверного увеличения числа жизнеугрожающих кровотечений3

      Частота возникновения кровотечений, %

       Клопидогрел + АСК**
      (n = 6259), %
      Плацебо + АСК**
      (n = 6303), %
      Р
      Большие кровотечения3,72,70,001
      Угрожающие жизни2,21,8NS
      Фатальные0,20,2NS
      Снижение гемоглобина0,50,9NS
      Требующие хирургического0,70,7NS
      Геморрагические инсульты0,10,1NS
      Требующие инотропов0,50,5NS
      Требующие переливания крови
      (≥4 единиц)
      1,21,0NS
      Другие большие кровотечения1,61,00,005
      Небольшие кровотечения***5,12,4<0,001
      **Все пациенты получали стандартную терапию, включая АСК
      ***Небольшие кровотечения включали кровотечения, приводившие к перерыву в исследовании лечения

      НС - нестабильная стенокардия
      ИМ - инфаркт миокарда
      ИИ - ишемический инсульт


    Инсульт

    Плавикс - препарат первой линии для вторичной профилактики ишемического инсульта

      Пациентам с перенесенным ишемическим инсультом*1:
      • Принимать Плавикс® 75 мг 1 раз в сутки
      * Начало терапии в сроки от 7-го дня до 6 месяцев после инсульта

      Плавикс® снижает относительный риск сердечно-сосудистой смерти, ИМ, инсульта на 8,7% по сравнению с АСК1.
      В свою очередь АТТ (включая АСК) снижает риск ишемических событий на 20—25% в сравнении с отсутствием АТТ2

      Сравнение клопидогреля и аспирина у пациентов с риском ишемических событий

      Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками* Европейского общества по инсульту (ESO, 2008)1

      Вторичная профилактика
      Антитромботическая терапия
      • Пациентам, перенесшим инсульт, рекомендуется прием антитромботической терапии (класс I, уровень А).
      • Рекомендуется назначение комбинации аспирина и дипиридамола или монотерапия клопидогрелем.
      • В качестве альтернативы возможно использование аспирина или трифлюзала** (класс I, уровень А).
      *См. полный текст Рекомендаций.
      **Препарат не зарегистрирован на российском рынке

      Плавикс® обладает благоприятным профилем безопасности, сопоставимым с АСК2,3

      Сравнение клопидогреля и аспирина у пациентов с риском ишемических событий

      Частота возникновения нежелательных явлений, %
       Клопидогрел 75 мг
      n = 9 599
      АСК 325 мг
      n = 9 586
      Сыпь6,024,61*
      Диарея4,463,36*
      Диспепсия/тошнота/рвота15,0117, 5 9 *
      Любые кровотечения9,279,28
      Внутричерепные кровоизлияния0,350,49
      Желудочно-кишечные кровотечения1,992,66*
      Нарушение функции печени2,973,15*
      *Статистически значимые различия, p<0,05


    Заболевания периферических артерий

    Длительное применение плавикса® — необходимый компонент лечения больных с ЗПА

      Пациент с диагностированным заболеванием периферических артерий (ЗПА)
      • Принимать Плавикс® 75 мг 1 раз в сутки

      Данные международного регистра REACH

      10-летняя выживаемость пациентов с заболеванием периферических артерий и без данной паталогии


      *«Санофи авентис» и «Бристол-Майерс Cкуибб» финансировали регистр REACH. В регистр REACH входят пациенты с состояниями при которых клопидогрел может быть не показан.

       

      Клопидогрел в Рекомендациях Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов по диагностике и лечению больных с заболеваниями периферических артерий (2007)*

      Коррекция сердечно-сосудистых факторов риска и лечение сопутствующих заболеваний
      Антитромбоцитарная терапия у больных с ЗПА
      • Всем симптомным больным, независимо от наличия у них других сердечно-сосудистых заболеваний, должна быть назначена дезагрегантная терапия на длительный срок с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых болезней и смерти.
      • Клопидогрел является эффективным препаратом, снижающим риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений, у больных ЗПА как с клиническими проявлениями других сердечно-сосудистых болезней, так и при их отсутствии**.
      • Больным с сахарным диабетом рекомендуется назначение клопидогреля.

      *См. полный текст Рекомендаций
      **Клопидогрел обычно отменяется за 5-7 дней до хирургического вмешательства
  •  Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
    Дата документа: 2009
    medi.ru »» Подробно о лекарствах »» sanofi-aventis »» Плавикс