medi.ru »» Подробно о лекарствах »» НПВС »» Диклобене (ratiofarm)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата

ДИКЛОБЕНЕ
(DICLOBENE)

Регистрационное удостоверение: № П № 015378/02 от 05.12.2003 г.

Торговое название: Диклобене

Международное непатентованное название (МИН): диклофенак

Лекарственная форма: гель

Состав:
100 г геля содержат:
активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г
вспомогательные вещества: диизопропил адипат, молочная кислота, изопропанол, натрия метабисульфит, гидроксипропилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.

Код ATX: М02АА15.

Фармакологическое действие.
Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Избирательно угнетая циклооксигеназы 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления.
При нанесении на кожу гель всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно в полость сустава). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие. При суставном синдроме диклофенак ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострение подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительные процессы связок, сухожилий и их влагалищ, бурсит, люмбаго, ишиас);
- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;
- травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов и мягких тканей (вывихи, растяжения мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: при печеночной порфирии (обострение), тяжелых нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, в пожилом возрасте.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
В связи с возможностью проникновения диклофенака в кровяное русло следует избегать применения препарата Диклобене гель в I и II триместрах беременности и в период кормления. Поэтому в случае возникновения необходимости использования Диклобене гель, окончательное решение принимает лечащий врач.

Способ применения и дозы.
Диклобене гель наносится наружно в области болезненного участка тела 3-4 раза в день и легко втирается. Используется полоска геля 4 - 8 см (2 - 4 г). В случае необходимости через несколько минут после наложения геля на подсохшую поверхность накладывается повязка.
Гель нельзя применять под окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждений. Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.

Порочные эффекты.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, "кошмарные" сновидения, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки).
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.

Передозировка.
До настоящего времени не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, перед применением геля Диклобене следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания.
Диклобене гель применяется только как наружное средство!
Следует избегать попадания препарата в глаза, слизистые оболочки, открытые раны или кожные повреждения.
При длительном применении препарата Диклобене гель на больших поверхностях кожи нельзя исключить проникновение диклофенака в кровяное русло.

Форма выпуска.
Алюминиевая туба, содержащая 40 г или 100 г препарата; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности.
5лет.
Не применять после истечения срока годности !

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта врача.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

Производитель:
Ратиофарм Арцнаймиттель Фертрибс ГмбХ (Австрия), произведено "Меркле ГмбХ", Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2009
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» НПВС »» Диклобене (ratiofarm)