ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по медицинскому применению препарата

АМБРОБЕНЕ®
(AMBROBENE)

Регистрационное удостоверение: № П № 014731/05-2003

Торговое название препарата: Амбробене®

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма: капсулы ретард

Описание лекарственной формы:
Капсула: верхняя часть - коричневого цвета непрозрачная; нижняя часть -бесцветная, прозрачная.
Содержимое капсулы: от белых до слегка желтоватых шариков (гранулок).

Состав:
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 75,0 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30 D, триэтилцитрат, коллоидный кремний осажденного, желатин, диоксид титана, оксид железа (желтый, красный, черный).

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологическое действие:
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Показания к применению:
Амбробене - капсулы ретард применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром.
-детям до 12 лет (для детей выпускаются другие лекарственные формы препарата Амбробене: сироп и раствор для приема внутрь. Детям от 6 до 12 лет можно применять препарат Амбробене - таблетки).

Относительные противопоказания:
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Способ применения и дозы:
Капсулы ретард Амбробене принимают внутрь после ужина с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая).
Обычно взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 капсуле в день (75 мг/сутки). Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные явления:
Изредка могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема.
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом).
Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Передозировка:
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Контурная ячейковая упаковка, содержащая 10 капсул; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с информацией для потребителей в картонной коробке.

Условия хранения:
Хранить в обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
5 лет.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Германия

Производитель:
"Меркле ГмбХ", Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2