УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
В.Е.Акимочкин

ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава России
«11» апреля 2002 г..
Протокол № 1 б

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МИКОСПОР

Торговое название:

Микоспор

Международное непатентованное название (МНН):

бифоназол

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

бифоназол 0,01 г

вспомогательные вещества:

этиловый спирт, изопропил миристат.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

Фармакологические свойства

Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых и других грибов, таких как Malassezia furfur. Микоспор эффективен и против Corynebacterium minutissimum. Микоспор подавляет на двух различных этапах синтез эргостерина, входящего в состав клеточной стенки гриба, что-вызывает изменения ее структуры и свойств.

Показания к применению

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и' Corynebacterium minutissimum

  • микозы стоп,
  • дерматомикоз гладкой кожи
  • отрубевидный лишай
  • поверхностный кандидоз кожи
  • эритразма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

Применение в период беременности и лактации

Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в данный период возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка или плода. В период лактации необходимо решить вопрос .о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Часто наблюдаются реакции кожи в виде раздражения, зуда, покраснения, мацерация и шелушения. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Способ применения и дозы

Микоспор следует применять один раз в день на ночь. Раствор наносят тонком слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

  • микозы стоп:   3-4 нед
  • дерматомикозы гладкой кожи   2-3 нед
  • отрубевидный лишай, эритразма   2 нед
  • поверхностный кандидоз кожи   2-3 нед

Несколько капель (около 3) обычно достаточно для обработки поверхности, приблизительно равной площади ладони. При использовании распылителя достаточно 1-2 нажатий на его головку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Микоспор можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Форма выпуска

Во флаконах по 15 мл с капельницей.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Байер АГ, Леверкузен, Германия