medi.ru »» Подробно о лекарствах »» F. Hoffmann-La Roche »» Онкология »» Нейпоген
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

Эффективность и безопасность Нейпогена у детей - такие же, как у взрослых

Рандомизированное, контролированное исследование у 34 больных острым лимфолейкозом из группы высокого риска
(медиана возраста 9 лет)1:

  • уменьшение частоты фебрильной нейтропении с 40% до 17% (р=0.007)
  • укорочение суммарной продолжительности нейтропении с 61.6 до 17.4 дня (р<0.001)
  • укорочение продолжительности лихорадки с 12.6 до 7.1 дня (р=0.04)
  • уменьшение частоты мукозита (7 и 3 больных, соответственно)
  • профиль побочных действий такой же, как у взрослых

Рандомизированное, контролированное исследование у 59 больных метастазирующей нейробластомой (IV стадии)
(медиана возраста 3 года)2

  • уменьшение частоты нейтропении с 89% до 63% (р<0.001)
  • уменьшение частоты фебрильной нейтропении с 28% до 22% (р=0.04)
  • достоверное уменьшение потребности во внутривенной антибиотикотерапии
  • тенденция к уменьшению частоты бактериологически подтвержденных инфекций
  • профиль побочных действий такой же, как у взрослых; частота болей в костях несколько меньше, чем у взрослых

Исследование по установлению эффективной и безопасной дозы у 15 больных с метастазирующей нейробластомой
(медиана возраста 2,6 лет) 3

  • большая продолжительность исследования: 266 дней, из них продолжительность применения Нейпогена - 11 циклов по 28 дней
  • подтверждена эффективность дозы 5 мкг/сутки
  • результаты по критериям эффективности - аналогичные результатам других исследований у детей и взрослых
  • профиль нежелательных явлений соответствует таковому у взрослых, получающих цитотоксическую химиотерапию.

Рандомизированное, двойное слепое исследование у 186 детей с эпизодами фебрильной нейтропении4

  • доказана эффективность дозы 5 мкг/кг в сутки
  • сокращение сроков госпитализации (р=0.04)
  • уменьшение продолжительности лихорадки и потребности в антибиотиках (р=0.02)

     

  • отмечено более быстрое восстановление числа нейтрофилов и более высокий уровень нейтрофилов при выписке
  • сокращение пребывания больного в клинике на 2 дня уменьшает среднюю стоимость госпитализации на 29% (р=0.04)

1. Data on file. Исследование III фазы № 9052.
2. Data on file. Исследование II фазы № 8911.
3. Data on file. Исследование I/II фазы № 8814.
4. Mitchell PL., Morland B. et al. J Clin Oncol., 1997, 15 (3): 1163-70.


Продолжение » Режимы дозирования при различных показаниях

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2003
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» F. Hoffmann-La Roche »» Онкология »» Нейпоген