ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВЕСТИБО

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ВЕСТИБО

Международное непатентованное название: Бетагистин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит активного вещества: бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).

Описание:

Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 8» с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 16» с одной стороны и риской с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа: гистамина препарат.

Код АТХ [N7СА01]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через НЗ и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через НЗ-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на НЗ-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Фармакокинетика. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Т1/2 (период полувыведения) - 3-4 ч.

Показания к применению

Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера. В составе комплексной терапии -вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 8-16 мг 2-4 раза в день. Лечение длительное.

Побочное действие

Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД (артериального давления), бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Форма выпуска

По 10 или 14 таблеток в блистер. По 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
По 10, 20, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель
АО «АКТАВИС ГРУПП», Исландия,
произведено «Каталент Германия
Шорндорф ГмбХ»,
Штайнбайсштрассе 1 и 2, 73614
Шорндорф, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «АКТАВИС»,
127018, г. Москва,
ул. Сущевский вал, д. 18.