medi.ru »» Подробно о лекарствах »» GlaxoSmithKline »» ВИЧ / СПИД »» Телзир
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ТЕЛЗИР / TELZIR ~ Досье препарата

(fosamprenavir | фосампренавир)

Ингибитор протеазы ВИЧ.
Применяется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в составе комбинированной терапии.

Телзир (суспензия) Инструкция по применению
Телзир (таблетки) Инструкция по применению


Основные результаты исследования KLEAN:

  • Применение FPV/r два раза в сутки было сравнимо с применением LPV/r два раза в сутки (предпочтительный ИП в соответствии с руководством DHHS), в данном исследовании, использовавшем ABC/3TC (фиксированная комбинация доз) один раз в сутки в качестве основы
  • У небольшого количества пациентов (5%) была зафиксирована определенная критериями протокола вирусологическая неудача в течение 48 недель терапии
  • Оба режима хорошо переносились пациентами с небольшим количеством случаев выбывания из исследования вследствие развития НЯ
Подробнее об исследовании KLEAN
Телзир: эффективность, подтвержденная в течение 96 недель терапии

Дизайн исследования:
Исследование IIIb фазы, рандомизированное (1:1), открытое, длительностью 48 недель , проводимое в 131 центре США, Европы и Канады. Сравнение применения фосампренавира/ритонавира (ТелзираТМ/ритонавира) и лопинавира/ритонавира в сочетании с абакавиром/ламивудином у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее не получавших терапию.

"Наивные" (ранее не получавшие терапию) пациенты = 887
FPV/r 700мг/100мг 2 р/день
+ ABC/3TC
(600мг/300мг) ФКД
один раз в день
LPV/r 400мг/100мг 2 р/день
+ АВС/3TC
(600мг/300мг) ФКД
один раз в сутки

Критерии включения:

  • РНК ВИЧ-1 ? 1000 копий/мл
  • отсутствие ограничения по количеству CD4 клеток

Главные конечные точки исследования:

  • % пациентов с РНК ВИЧ-1< 400 копий/мл к 48 неделе исследования (TLOVR)
  • % пациентов, прервавших лечение назначенной схемой вследствие нежелательных явлений (НЯ)

Результаты исследования (% пациентов, с концентрацией РНК ВИЧ-1 <400 копий/мл, анализ TLOVR)

  FPV/r(434) LPV/r(444) всего(878)
Пациенты, ответившие на терапию к 48 неделе 315 (73%) 317 (71%) 632 (72%)
Неудача терапии 26 (6%) 30 (7%) 56 (6%)
Прекращение лечения до достижения
подтвержденной супрессии вируса
50 (12%) 42 (9%) 92 (10%)
Прекращение лечения на фоне супрессии вируса 43 (10%) 55 (12%) 98 (11%)

Вирусная нагрузка (концентрация РНК ВИЧ-1) <400 копий/мл к 48 неделе (ITT-E)


Дополнительная информация

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2008
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» GlaxoSmithKline »» ВИЧ / СПИД »» Телзир