АЦЦ Досье препарата
Особенности и преимущества

Инструкция
по медицинскому применению препарата

АЦЦ® 200 (ACC® 200)

Регистрационный номер: П № 015473/01 от 13.02.2004

Торговое наименование препарата:АЦЦ® 200

Международное непатентованное название: ацетилцистеин (acetylcysteine)

Химическое название: N-ацетил L- цистеин

Лекарственная форма: шипучие таблетки

Состав:
1 шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие составные части:
Аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

Описание:
Белые, круглые, плоские таблетки с риской, с запахом ежевики.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ01

Фармакодинамика:

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаления среднего уха (средний отит).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.Кровохарканье. Легочное кровотечение. Беременность.Кормление грудью.

С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность и период кормления грудью:
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Дозировка:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:
2-3 раза в день по 1 шипучей таблетке (по 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).
Дети в возрасте от б до 14 лет:
3 раза в день по 1/2 шипучей таблетке, или 2 раза в день по 1 шипучей таблетке (300 - 400 мг ацетилцистеина).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
2-3 раза в день по 1/2 шипучей таблетке (200 - 300 мг ацетилцистеина).
Муковисцидоз:

Пациентам с муковисцидозом имассой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 шипучей таблетке (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 4 раза в день по 1/2 шипучей таблетке (400 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды.
Таблеткиследуетприниматьсразупослерастворения,висключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.

Дополнительныйприемжидкостиусиливаетмуколитическийэффект препарата.
Прикратковременныхпростудныхзаболеванияхдлительностьприема составляет 5-7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозепрепарат следует принимать более длительное время для достижения профилактическогоэффекта от инфекций.

Указание для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

Побочные действия:

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты), шум в ушах. Крайне редко - понос,рвота,изжога и тошнота,падение артериального давления,увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, какбронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов),кожная сыпь,зуд и крапивница.

Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, какпонос,рвота,боли в желудке,изжога и тошнота.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие с другими средствами:
При одновременном применении ацетилцистеина ипротивокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим сантибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином,тетрациклиномиамфотерициномВ)и протеолитическими ферментами.
При контактес металлами, резиной образуются сульфиды схарактерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в таблетках содержится сахароза: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Формы выпуска:

По 20 или 25 таблеток в тубу алюминиевую или пластмассовую.
По 1 тубе по 20 таблеток или по 2 или по 4 тубы по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 4 таблетки в стрипы из 3-х слойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:
В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25o С. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Срок годности лекарственного средства:
3 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
ГексалАГ,произведеноСалютас Индустриштрассе 25, Германия