АЦЦ Досье препарата
Особенности и преимущества

Инструкция
по медицинскому применению препарата

АЦЦ® 100 (ACC® 100)

Регистрационный номер: П № 015472/01 от 13.02.2004

Торговое наименование препарата:АЦЦ® 100

Международное непатентованное название: ацетилцистеин (acetylcysteine)

Химическое название: N-ацетил L- цистеин

Лекарственная форма: шипучие таблетки

Состав:
1 шипучая таблетка содержит 100 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

Описание:
Белые, круглые, плоские таблетки с запахом ежевики.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ01

Фармакодинамика:

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаления среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Кровохарканье. Легочное кровотечение. Беременность. Кормление грудью.

С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Дозировка:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:
2-3 раза в день по 2 шипучих таблетки (по 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от б до 14 лет:
3 раза в день по 1 шипучей таблетке, или 2 раза в день по 2 шипучих таблетки (300 - 400 мг ацетилцистеина).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
2-3 раза в день по 1 шипучей таблетке (200 - 300 мг ацетилцистеина).

Муковисцидоз:
Пациентам с муковисцидозом имассой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 шипучих таблетки (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 4 раза в день по 1 шипучей таблетке (400 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды.
Таблеткиследуетприниматьсразупослерастворения,висключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.

Дополнительныйприемжидкостиусиливаетмуколитическийэффект препарата.
Прикратковременныхпростудныхзаболеванияхдлительностьприема составляет 5-7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозепрепарат следует принимать более длительное время для достижения профилактическогоэффекта от инфекций.

Указание для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

Побочные действия:

В редких случаях наблюдаютсяголовные боли,воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты),шум в ушах.Крайне редко понос,рвота,изжога и тошнота,падение артериального давления,увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, какбронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов),кожная сыпь,зуд и крапивница.

Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, какпонос,рвота,боли в желудке,изжога и тошнота.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие с другими средствами:

  • При одновременном применении ацетилцистеина ипротивокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
  • Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
  • Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
  • Фармацевтически несовместим сантибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином,тетрациклиномиамфотерициномВ)и протеолитическими ферментами.
  • При контактес металлами, резиной образуются сульфиды схарактерным запахом.
  • Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

    Особые указания:

  • Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
  • При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в таблетках содержится сахароза: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.
  • При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

    Формы выпуска:
    По 20 или 25 таблеток в тубу алюминиевую или пластмассовую.
    По 1 тубе по 20 таблеток или по 2 или по 4 тубы по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
    По 4 таблетки в стрипы из 3-х слойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
    По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

    Условия хранения:
    В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25o С. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

    Срок годности лекарственного средства:
    3 года.
    Не использовать по истечении указанного срока годности.

    Отпуск из аптек:
    Без рецепта.

    Производитель:
    ГексалАГ,произведеноСалютас Индустриштрассе 25, Германия