medi.ru »» Подробно о лекарствах »» sanofi pasteur
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
sanofi pasteur. Подразделение вакцин Группы санофи-авентис.

Внимание ! Данный продукт не поставляется в Россию.
Информация предназначена для стран СНГ: Беларусь

ЛИМФОГЛОБУЛИН

лошадиный иммуноглобулин против тимоцитов человека

СОСТАВ
Каждый флакон (5 мл) содержит:
- Лошадиный иммуноглобулин против тимоцитов человека................100 мг*
- Глицин.......................100 мг
- Хлорид натрия.........................5 мг
- Вода для инъекций..........................q.s. до 5 мл
*эквивалентно 4250 лимфоцитотоксическим единицам.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенной инфузии (после разведения) во флаконе, содержащем 5 мл.

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ИМТИКС – САНГСТАТ
58 авеню Дебург – 69007 Лион - Франция

ПОКАЗАНИЯ
Трансплантация органов:
Для профилактики и лечения реакций отторжения при пересадке почек, сердца, поджелудочной железы или печени.
Гематология:
Лечение апластической анемии.
Для терапии в случае развития реакции "трансплантат-против-хозяина".

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Документированная аллергия к лошадиным белкам.
- Острое тяжелое инфекционное заболевание вирусной или иной этиологии.
- Анафилактическая реакция на введение тест-дозы.

ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Не существует документированных данных об использовании данного препарата во время беременности и грудного вскармливания.
- Развитие анафилактической реакции на введение препарата является абсолютным противопоказанием к дальнейшему применению препарата.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
- Применение препарата ЛИМФОГЛОБУЛИН должно осуществляться только по предписанию врача. ЛИМФОГЛОБУЛИН можно применять только в условиях стационара у пациентов, подвергающихся иммуносупрессивной терапии при трансплантации органов или у пациентов, страдающих апластической анемией.
- Следует соблюдать особую осторожность в отношении пациентов, которым уже вводился данный препарат или любой другой препарат, приготовленный из лошадиной сыворотки.
- Необходимо строго выполнять следующие условия введения препарата и контроля за ним:
Вводить путем медленной продолжительной инфузии с помощью дозатора с низким постоянным потоком. Следует избегать осуществления инфузии менее чем за 4 часа.
Во время инфузии необходимо постоянное медицинское наблюдение. В случае развития тяжелой анафилактической реакции инфузия должна быть прекращена.
Оценка общего анализа крови и мониторинг функции почек должны осуществляться на протяжении двух недель после окончания курса лечения.
В случае развития тяжелой тромбоцитопении, применение препарата должно быть прекращено.
Передозировка может привести к лейкопении и тромбоцитопении. Кроме того, продолжительное применение препарата ЛИМФОГЛОБУЛИН может приводить к возникновению тяжелых инфекций и увеличению риска развития лимфомы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИКАМЕНТАМИ
- Одновременное применение ЛИМФОГЛОБУЛИНА и других иммуносупрессантов опасно из-за возможности развития слишком сильной иммуносупрессии.
-Живые аттенуированные вакцины: применение противопоказано во время иммуносупрессивной терапии вследствие риска развития генерализованной системной инфекции с летальным исходом.
- Не следует вводить одновременно с препаратом ЛИМФОГЛОБУЛИН кровь или ее дериваты. Необходимо избегать использования той же самой инфузионной системы для одновременной инфузии любых других растворов (особенно липидов).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Профилактика отторжения
1 флакон на 10 кг веса тела в сутки, на протяжении 1-3 недель.
Применение может быть прервано без постепенного снижения дозы препарата.
Лечение реакции отторжения и острой реакции "трансплантат-против-хозяина"
1-2 флакона на 10 кг веса тела в сутки (длительность зависит от эволюции общего состояния пациента).
Апластическая анемия
1-2 флакона на 10 кг веса тела в сутки, на протяжении 5 дней.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
-  Вводить внутривенно (в крупную вену), после разведения в физиологическом растворе.
- С целью профилактики анафилактических реакций за один час до инфузии препарата ЛИМФОГЛОБУЛИН ввести антигистаминный препарат и кортикостероид.
- Для того, чтобы оценить риск развития анафилактического шока, в течение 1 часа можно вводить внутривенно тест-дозу препарата  в объеме 1/10 флакона после разведения в 100 мл физиологического раствора (солевого или декстрозного). Этот тест должен проводиться под строгим медицинским наблюдением в условиях возможности немедленного проведения интенсивной терапии. В случае возникновения анафилактической реакции, немедленно прекратить инфузию и в дальнейшем ее не возобновлять.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
-  Повышение температуры тела, озноб, кожные высыпания.
- Тромбоцитопения, нейтропения.
- К концу первой недели введения препарата может развиться сывороточная болезнь. Продолжение терапии зависит от степени ее выраженности.
- Во время или сразу после инфузии может развиться анафилактическая реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, одышкой, повышением температуры тела и крапивницей. Появление этих симптомов требует введения глюкокортикоидов или корректировки проводящейся стероидной терапии.
- Тяжелая анафилактическая реакция является абсолютным противопоказанием к дальнейшему применению препарата.
Сообщите Вашему врачу обо всех необычных реакциях на введение препарата, не описанных в данной инструкции.

ХРАНЕНИЕ
Не использовать по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Хранить при температуре от +20С до +80С (в холодильнике) в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Откупоренный флакон должен быть использован незамедлительно.

Для использования только в условиях стационара.

Пересм. 12/98

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2002
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» sanofi pasteur