ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГАСТАЛ®

Торговое название: Гастал®

Международное непатентованное название — нет

Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания (мятные и вишневые)

Состав.
1 таблетка содержит: активные компоненты: гидроталцит 450 мг, магния гидроксид 300 мг; вспомогательные компоненты: лактоза, маннитол, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кросскармелоза натрия тип А, аспартам, магния стеарат и ароматизатор: мята 11890-71 или вишня Е 9407963.

Описание.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью с фаской, с мятным или вишневым вкусом. 

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство

Код ATX: А02АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гастал® комбинир для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала® гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект. Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала® и продолжается около 2 часов. 1 таблетка Гастала® нейтрализует около 21,5 ммоль соляной кислоты. Гастал® ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал® помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Фармакокинетика
Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению
Изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей в питании, злоупотреблении никотином и т.д.); состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; симптоматические язвы различного генеза; эрозии слизистой оболочки желудка верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии). Бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии). 

Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до б лет.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет. В периоде лактации и беременности, только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать через час после приема пищи и перед сном 1-2 таблетки 4-6 раз в день, однако не более 8 таблеток в течение 24 часов. Продолжительность приема Гастала® не должна превышать 2 недель. Для   профилактики   Гастал®   применяют   перед   предполагаемым   раздражающим воздействием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Для детей в возрасте 6—12 лет рекомендуется половина дозы, принятая для взрослых.

Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, поносы). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими препаратами

Интервал между приемом Гастала® и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Гастал® усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата. Особые указания

Пациентам с небольшим весом и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах , чем рекомендовано. Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача. Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение при беременности Гастала возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.

Форма выпуска
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. 

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Плива Хрватска д.о.о.
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 ООО Загреб, Республика Хорватия
Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.» 117418 г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61