|
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаДИКЛОНАТ® П
Торговое название препарата: ДИКЛОНАТ® П
Международное непатентованное название: Диклофенак
Лекарственная форма: гель для наружного применения.
Состав:
1 г содержит активное вещество - натрия диклофенака 10 мг и вспомогательные вещества: карбомер 934, цетомакрогол, цетиол, раствор аммония 25%, изопропиловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль, ароматизатор лаванда, вода очищенная. Описание: белая полупрозрачная кремоподобная масса с запахом лаванды и изопропилового спирта.Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М02АА15
Фармакологические свойства
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклонат®П используют для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется около 6% от нанесенной дозы препарата.Показания к применению
- Травматическое повреждение сухожилий, связок, суставов.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- "аспириновая" астма;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет);
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст, беременность I и II триместр. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, визикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.. Не исключается возможность развития системных побочных эффектов диклофенака при нанесении геля на большие площади кожи в течение длительного периода времени.Передозировка.
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Особые указания.
Диклонат ®П следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Окклюзия в течение 10 часов может приводить к 3-х кратному увеличению абсорбции диклофенака. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.Форма выпуска
По 60 г геля в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения при температуре не выше 25°С; хранить в местах, удаленных от детей!
Срок годности 2 года
Не использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек без рецепта
Название и адрес фирмы-производителя:
«ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.», Загреб, Республика Хорватия
|
Дата документа: 2008 |