Акридерм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Акридерм®

Регистрационный номер: Р N000663/01

Торговое патентованное название: Акридерм

Международное непатентованное название: бетаметазон (betamethasone)

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: 1 грамм крема содержит: активного вещества бетаметазона дипропионата - 0,64 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(нипагин), парафин, вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, воскэмульгирующий, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфита гептагидрат, водаочищенная.

Описание: Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местногоприменения.

Koд ATX: D07AC01.

Фармакологическое действие

Кортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Показания к применению

- аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый ихронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейныйдерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов; -псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, бактериальные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожныепроявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальныереакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, периодлактации и детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Беременность. При длительном применении или нанесении на большиеповерхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременныхженщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы впериод беременности оправдано только в том случае, если потенциальнаяпольза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этойгруппы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов статьпричиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопросо прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Акридерм® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи2 раза в день - утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточноприменять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях можетпонадобиться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимоститерапии и составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобныевысыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральныйдерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионныхповязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия. При нанесении на обширные поверхноститела, в основном у детей возможно возникновение системных побочныхэффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочкиЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции корынадпочечников, проявление синдрома Кушинга).

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следуетобратиться к врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном илидлительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдромаКушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случаехронического токсического действия рекомендуется постепенная отменапрепарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствамине выявлено.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениякожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, принанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использованииокклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбцияглюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и подврачебным контролем, так как возможно развитие системных побочныхэффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширныхповерхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомовгиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительноголечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявлятьсяатрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать5днеи.

Акридерм® крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегатьпопадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводитьпостепенно.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,064 %. По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применениюпомещают в пачку из картона.

Срок годности

4 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного  на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Дерматология