Акридерм ГК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Акридерм® ГК
(Akriderm GK)

Регистрационный номер: Р № 002179/01 -2003

Торговое патентованное название: Акридерм® ГК

Лекарственная форма: крем

Состав: 1 грамм крема содержит: активные вещества: бетаметазона дипропионат - 0,64 мг, клотримазол -10 мг, гентамицина сульфат -1 мг; вспомогательныевещества: вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода очищенная.

Описание: Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство.

КодАТХ: D07XC01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, сочетающий в себепротивовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое действие.

Бетаметазона дипропионат - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальныхферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтезаэргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активенв отношении: Trichophyton rubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans,Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных ивторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerugenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группыA), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отру-бевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов(в т. ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожныепоствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возрастдо 1 года, при лечении наружного отита - перфорация барабанной перепонки. Применение при беременности и в период лактации

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в периодбеременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следуетприменять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов статьпричиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Акридерм® ГК наносят тонким слоем на пораженный участок кожи2 раза в день - утром и вечером.

Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжестизаболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один разв день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесениина обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительномприменении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показаносоответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВзаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениякожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможнасистемная абсорбция кортикостероидов.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофическиеизменения.

Акридерм® ГК крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводитьпостепенно.

Форма выпуска

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детейместе.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Дерматология